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遇有涉及知识产权保护的问题的，如在批准前发生侵权
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，在出具司法机关或专利审理机构审理侵权
纠纷
诉讼
的证明文件后，国家药品监督管理局可暂缓对药品上市 辅料，进口原料药变更产地等；(二) 涉及药品质量标准的变更：修改质量标准、修改
有效期
、改变直接接触药品的包装材料或容器等；(三) 涉及药品使用性能的变更： ...
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