《药品生产许可证》所需要的条件、程序、期限、需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本等。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》的有关 日前，按照本办法第三十四条的规定提交有关材料，办理延期手续。委托生产合同终止的，委托方应当及时办理《药品委托生产批件》的注销手续。第三十四条 ...
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条规定的代理机构是指国家药品监督管理局指定的代理机构。 第八条药品行政保护申请书以及其他行政保护文书的格式，由国家药品监督管理局统一制定。 第九条条例第 的，国家药品监督管理局中止侵权处理程序，待撤销程序终结后，再根据情况恢复或者终止侵权处理程序。 第五章费用 第三十二条申请药品行政保护或办理其他有关 ...
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相关材料。(1)《药品经营许可证》变更申请表(附件7)。(2)公司法定代表人签署的变更申请书。(3)依照《公司法》作出的变更决议或者决定。(4)《药品经营质量管理规范 提交新地址平面布置图及房屋产权证；租赁房屋应提供该房屋的产权证及租赁合同；如使用房屋无具体门牌号的，应提供经地名办确认的详细地址。变更 ...
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发展资金的保值与增值责任。第五章 项目管理第十三条 申请发展资金应如实填写申请书，提供必要的申报材料，经可行性分析、专家评审(重大项目应经专门评估)，创业中心 批准后终止，经审计清算，收回剩余资金。第六章 成果的归属和转让第二十一条 委托研究成果的知识产权，由创业中心、受委托方共有，其比例在合同中明确 ...
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试验的费用，并在合同中写明。第二十九条 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告，签名并注明日期，送申办者。第三十条 研究者提前终止或暂停一项临床 须按规定保存及处理。研究者应在所在医疗单位内保存临床试验方案及其修正件、申请书、药政管理部门与伦理委员会批准临床试验的文件和临床试验总结报告的复印件、受试者 ...
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发生下列情形之一的，国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验：(一)伦理委员会未履行职责的；(二)不能有效保证受试者安全的；( 公示药品注册所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。第一百七十三条 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品 ...
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的方式、内容及场所向市药品监督局提出申请，填写《北京市保健食品（生产）卫生许可证申请书》，并提交相关的资料。（一）持有保健食品批准证明文件的、具备生产能力的 受理通知书的复印件；5、委托生产企业，还需提供变更产品名称后的产品委托生产合同；6、药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。以上资料一式一份， ...
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药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限，需要提交的全部材料目录和申请书示范文本；（二）药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节人员名单 监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取紧急控制措施，责令暂停或者终止临床试验，申请人和临床试验单位必须立即停止临床试验。第四十四条境外申请人 ...
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《卫生许可证》时，检验检疫机构应当要求其提供以下材料：(一)《卫生许可证》申请书；(二)生产经营场所平面图和生产工艺流程图；(三)产品原料配方、生产设备资料和产品 复检。书面复检申请应在收到检验报告之日起，或在指定领取检验报告期限终止之日起10日内提出，检验检疫机构在收到书面复检申请之日起10日内做出 ...
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《卫生许可证》时，检验检疫机构应当要求其提供以下材料：（一）《卫生许可证》申请书；（二）生产经营场所平面图和生产工艺流程图；（三）产品原料配方、生产设备 后进行复检。书面复检申请应在收到检验报告之日起，或在指定领取检验报告期限终止之日起１０日内提出，检验检疫机构在收到书面复检申请之日起１０日内做出是否 ...
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