药品监督管理局）：为增强保健食品注册工作透明度，规范保健食品注册管理，保障申请人权利。经研究，对于保健食品技术审评意见为“建议不批准”的产品，增设申请人告知程序。具体规定如下： 对于技术审评意见为“建议不批准”的产品，国家食品药品监督管理局保健食品审评中心应当将拟不批准意见书面通知申请人。申请人如有 ...
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工作日内不能作出决定的，经负责人批准可以延长十个工作日，但需将延长期限的理由告知申请企业，法律、法规另有规定的按照其规定执行，依法需要检验、检测、检疫、 当场更正。3、申请资料不齐全或不符合法定形式的应当当场或五个工作日内一次性告知申请单位需要补正的全部内容，申请单位补正资料后符合要求的可受理。逾期不 ...
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理由：承办人： 、 年月日审核意见： 审批意见： 负责人：主管领导：年月日 年月日中华人民共和国保健食品化妆品监督行政执法文书 行政处罚事先告知书（ ） 罚先告〔 〕 号___________________________________：经查，你 （单位）有如下违法行为： 以上事实有 等为证。 ...
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条 行政许可有下列情形之一的，食品药品监管机关在做出行政许可决定之前，应当告知申请人、利害关系人有要求听证的权利：(一)无数量限制的行政许可事项不予许可 行政处罚案件调查终结并经主管局长批准后，拟作出下列处罚决定之前，应告知当事人有要求举行听证的权利：(一)责令停产、停业；(二)吊销许可证；(三)对 ...
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生产日期或者批号、商标、规格以及包装状况或者储存条件、有关依据等内容。还应当告知当事人进行确认的时间、地点，进行确认后与食品药品监管部门联系的方式和联系人等内容 。不能记清原话的，应当真实表达陈述申辩人原意。第三十九条听证告知书，是食品药品监督管理部门对适用听证程序的重大行政处罚案件做出行政处罚决定前 ...
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许可移送表(一)》下部电子签章；受理人员在收到《补正材料通知书》的次日告知申请人补正有关材料，网上填写《行政许可移送表(一)》下部电子签章，补 整改通知书》；不准予许可的制作《不予行政许可决定书》中须说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。 岗位责任人：市场监督 ...
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许可证、撤销药品、医疗器械批准证明文件或者较大数额罚款等行政处罚决定前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。当事人要求听证的，应当组织听证。对较大数额 的应当提交由当事人签字或者盖章的委托书。因故不能如期参加听证的，应当事先告知主持听证的药品监督管理部门。无正当理由不按期参加听证的，视为放弃听证要求， ...
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合理的； （三）受试者的选择是公平和公正的； （四）知情同意书告知信息充分，获取知情同意过程符合规定； （五）如有需要，试验方案应有 应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。 知情同意（Informed Consent）：指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程， ...
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》；决定不予受理的，应当出具《不予受理通知书》，说明不予受理的理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第三章审查与批准第十五条 作出不予许可决定的，应当出具《驳回申请通知书》，说明不予许可的理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第十九条许可机关认为需要听证 ...
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咨询，了解申请事项是否符合代办条件。第八条代办机构在接受咨询时，应明确告知申请人的申请事项可否代办；对于符合代办条件、属于代办范围的事项，代办机构应详细 条对于联审会上形成统一不准予意见的，由代办机构在会后二日内通知申请人，书面告知不准予的部门及理由，并作好通知记录，代办终止。申请人所缴税费由代办机构 ...
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