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的基本原则(一)符合赫尔辛基宣言的伦理学准则,研究对象的权利、安全意志高于研究的需要。(二)为研究对象保密,尊重个人隐私。防止研究对象因接种艾滋病疫苗而受到歧视。 管理资助疫苗临床研究的个人、公司或机构。职责是:1.择研究者,对其资格能力进行考察并与其签订研究协议。2.审查研究方案。3.向研究者 ...
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对进入网站的企业、产品的合法性进行审核。未与药品电子商务试点网站签订协议的单位个人可以从试点网站获取相关信息,但不得利用试点网站进行药品商业信息发布 条 药品电子商务网站必须有网站与信息安全保障措施,包括网站安全保障、信息安全保密管理制度、技术保障措施、用户信息安全管理制度等。第三章 对上网从事药品 ...
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复印件);(三)本企业与国外制药厂商签订的进口药品国内销售委托代理协议协议约定的进口药品的名称、原产地、规格数量(原件复印件);(四)本企业详细通讯地址、 企业,复印件留存备查。负责备案的人员,对可能涉及的企业商业秘密,负有保密责任。第六条备案表格由国家药品监督管理局统一印制并统一编排序号。备案 ...
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