重点工作。各部门要联系实际，调整思路，进一步深入理解、认真贯彻“两会”精神，因为“两会”本身贯彻了十五届五中全会精神，贯彻了中央经济工作会议精神以及中央、国务院 了。第三，问题出现后，是有力地处理了，还是看到问题不闻不问，没有得力的措施加以处理，违法分子是否已绳之以法?所以，日常的监督非常重要。当然， ...
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说明书？药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督 认为这些药品既然可以直接注入机体组织或血管，口服就更没有问题了。这种想法是错误的。因为：(1)很多药物之所以制成针剂使用，是因为这些药物在消化道内 ...
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食品企业注册最终法规（暂行）概要“2002公共卫生安全与生物恐怖防范应对法案”（生物恐怖应对法）要求卫生部长采取措施，以保护美国公众在食品供应方面免受恐怖袭击 恐怖主义者袭击目标或发生与食品有关的紧急情况的企业联系。例如：一些食品没有在170.3部分中包括，例如：饮食补充剂、婴儿配方食品以及动物饲料， ...
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明它是安全有效的，但不能证明它是毫无毒副作用的，是绝对安全的，因为大量试验得 出的安全结论是相对的。新药上市后，当大范围、广对象地用在不同 不良反应监测专业机构，开展本地区药品不良反应病例的收集、分析和报告工作。尤其是还 没有设立本地区药品不良反应监测专业机构的省市，要按照《办法》的要求尽快设立。我们 ...
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重点地区、重点单位，提出具体有效的措施和手段，逐个突破，实施全面综合治理，扎扎实实解决药品市场秩序混乱问题，确保人民用药安全有效，促进医药事业健康发展。会议 发现的问题很多，那说明你那个地区药品监督管理工作没有做好。各级药品监督管理部门思想必须明确，不能因为现在抽验经费渠道变了，就引出这样那样的问题。 ...
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。 国家药品监督管理局副局长任德权对GAP的有关问题作了重要讲话。局安全监管司司长白慧良作了会议总结。会上，四川省药品监督管理局、黑龙江省药品监督 标准化。其中中药材标准化是基础，没有中药材的标准化就不可能有饮片及中成药的标准化。而中药材的标准化有赖于中药材生产的规范化，因为药材是通过一定的生产过程而 ...
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；从人民群众的根本利益出发，努力做到执政为民，恪尽职守，保证人民群众用药安全有效；从促进医药事业健康发展出发，坚持依法行政，热情服务，推动社会生产力快速 足额到位创造条件。3、关于药品有效期的问题。原《药品管理法》对药品有效期没有强制性规定。已上市药品中除新药、抗生素、生化药品、生物制品均规定有效期外 ...
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批产品的卫生学检验报告；(六)国内外的研究利用情况和相关安全性研究资料及人群安全食用情况；(七)产品样品；(八)标签和/或说明书；(九)有助于申报的其它材料。 小于或不大于一个“概念”是不合适的；食物营养成分也不同于强化的添加剂(因为用于所有食品)，用范围如200－400mg等形式也是不科学的；而且， ...
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信息（包括病历记录、生物学标本）人员的规定。 7.2 确保受试者个人信息保密和安全的措施。 8. 涉及弱势群体的试验 8.1 唯有以该弱势人群作为受试者，试验才能很 相对地（或绝对地）没有能力维护自身利益的人，通常是指那些能力或自由受到限制而无法给予同意或拒绝同意的人，包括儿童，因为精神障碍而不能给予 ...
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检查，保证注册审批内容与生产过程的一致性。积极寻求生产企业质量体系考核的有效措施和方法，加大日常监督检查力度，推广对生产企业的有因检查和飞行检查， 》出台后再制定、发布配套规章，也不要因为现有法规规章没有明确规定，面对违法违规企业就束手无策。保障人民群众用械安全有效是医疗器械监管工作的最高“法规”。只 ...
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