七条、第八条36、生产企业和销售者发现其生产的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害，不向社会公布有关信息、通知停止销售使用、告知 （试行）》第三十三条173、医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械处罚种类：予以警告、责令改正、罚款法律 ...
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、商标、生产者或进口代理单位名称、地址。“实施召回的事实依据”，应填写产品存在缺陷或安全隐患的情况。“召回要求”，应填写食品药品监督管理部门对当事人召回相关产品 〔 〕 号：经调查认定，你单位生产或代理的下述产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害，根据规定，责令立即采取召回行动，并通知有关 ...
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；(三)因食品生产者的过错造成食品安全危害扩大或者再次发生的；(四)监督抽查发现食品生产者生产的食品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的； 在生产经营过程中应当遵守卫生规范，并符合下列要求：(一)使用获得食品相关产品许可证的洗涤剂、消毒剂及包装材料；(二)已消毒的餐饮具和未消毒的餐饮具应当 ...
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临床研究单位的临床报告等资料。23.药品包装材料、标签、由临床研究单位起草的产品试用或使用说明书样稿(包括新药品名、主要成份、功能与主治、用法与用量、毒副作用、 是为了排除非药物本身的治疗效应。但采用安慰剂对照必须十分慎重，以对病人不造成损害为前提，通常只用于慢性轻症患者，急重病人不允许采用，应选用已 ...
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药品不良反应监测上报工作。第二十五条 质量受权人因玩忽职守、失职渎职等行为，造成企业质量管理体系存在严重缺陷、发生严重药品质量事故的，在药品GMP实施 药品生产企业季度或月度质量风险评估报告；5、药品生产企业年度GMP实施情况和产品质量回顾分析报告。第二十七条 本规定由苏州食品药品监督管理局负责解释， ...
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