疫苗的临床试验能够顺利实施并具有科学性和可靠性，需要设立专门的艾滋病疫苗临床研究基地并加以严格管理。艾滋病疫苗临床基地应具备下列条件：(一)得到国家有关管理 安全、有效。二、申报资料(一)体细胞治疗制剂的名称、选题目的与依据、国内外研究现状或生产使用情况1．申请表2．体细胞治疗制剂的名称及命名依据3． ...
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设备、仪器和工艺的优选过程及相关技术参数。(5)产品的安全性、稳定性、保质期研究说明生产环境(一般生产区与控制生产区的划分、环保及安全生产措施)；提供消毒、 说明量效关系，并提供相关的科学文献资料或申请人的试验数据。阐明国内外研究现状，并提供相关的文献依据。(3)按传统中医药学养生、保健理论并结合现代 ...
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编写提纲一、课题内容摘要(800字以内)二、课题的意义和必要性(1000字以内)三、课题主要研究内容的国内外技术现状和发展趋势，以及与课题有关的技术领域的 工作基础及设备等条件保障)十一、课题预期成果的经济、社会效益分析，与国内外同类技术的竞争力分析，成果应用和产业化前景分析十二、审查意见：申请人所在 ...
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北京市朝阳区白家庄东里13号楼邮编：100026 二○○六年五月十九日 附件：中医药标准化项目建议表项目名称目的和意义国内外研究现状主要内容本单位工作基础和条件建 议 人 信 息姓名 职务、职称电子邮箱 联系电话地址 邮政编码单位名称 (公章)年月日...
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判定说明；4．起草说明、技术指标及相关验证结果的评价资料；5．其他技术资料。（三）技术资料的要求1．技术资料应真实、完整、规范，应说明快速检测方法起草的背景、国内外研究现状及存在的问题、方法的设计思路和原理等，其内容及形式应符合《指南》相关规定的要求。2．技术资料 ...
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判定说明；4．起草说明、技术指标及相关验证结果的评价资料；5．其他技术资料。（三）技术资料的要求1．技术资料应真实、完整、规范，应说明快速检测方法起草的背景、国内外研究现状及存在的问题、方法的设计思路和原理等，其内容及形式应符合《指南》相关规定的要求。2．技术资料 ...
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报告)应该达到上述要求，在科学或技术水平上有所发现或有所突破。(二)队伍建设和人才培养1.队伍建设：(1)研究室主任应热爱中医药事业，能够正确理解贯彻国家发展中医药的方针政策，是本领域有较高威望的学术带头人，，思想敏锐，能够掌握本学科国内外发展现状与趋势，具有较强的组织 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为规范和指导中药、天然药物研究工作，保证研发质量，国家局组织制定了《中药、天然药物综述资料撰写的格式和 。用法用量、用药特点。适应病症的病因、病机、治疗等研究现状及存在的主要问题；简述与国内外已上市同类品种的比较，申请注册药物的特点和临床定位。 ...
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急迫的技术“瓶颈”问题方面取得突破，以完善药品安全技术标准为基础，攻克我国新药研究开发体系中的一批关键技术，完善符合我国国情的药品安全保障技术支撑体系， 、现有工作基础与优势1．国内外现有技术、知识产权和技术标准现状及预期分析2．课题申请单位及主要参与单位研究基础(已有的研究开发经历，科技成果、科研 ...
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残留量的检测方法，方法的准确度、精密度符合残留分析技术规范，检测低限达到国内外限量标准要求，能满足快速检测和快速通关的需要。3、研发农兽药残留量 国内外现状和技术发展趋势及市场需求分析)3. 现有基础条件(相关前期工作情况、现有技术和工作基础、国内外技术专利情况、相关领域的试验及示范基地建设情况、研究 ...
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