，除下述情况外，均应按新辅料与制剂一并申报。（1）使用国外公司生产，并且已经在国外上市注射剂中使用，但尚未正式批准进口的辅料，在申请临床研究时 剂因特殊的注射剂可能导致体内的药代动力学行为较普通剂型发生重大改变，此类药品无论国外上市与否，一般应按照未在国内外上市的药物研发的一般原则进行临床试验，以充分 ...
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的辅料，除下述情况外，均应按新辅料与制剂一并申请注册。（1）使用国外公司生产，并且已经在国外上市注射剂中使用，但尚未正式批准进口的辅料，在申请临床研究时可暂不要求提供《进口药品注册证》，但须提供该辅料的国外药用依据、执行的质量标准及检验报告。在制剂批准生产前所用辅料应获得进口注册。（2 ...
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，内容包括药品名称、适应症、剂型和生产厂家等。 进口药品注册品种库 收载从国外进口注册且有效期为2000-2001年的药品，共有记录1000余条，内容包括产品名称 、会议等信息，每月追加一次数据，约9万字。 国外制药公司数据库 包括国外近千家主要制药公司的中英文名称、地址、话、传真、经营体制、成立时间 ...
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，调查机关向应诉的国外生产商发出了反倾销调查问卷，并要求其在37天内按规定提交准确、完整的答卷。在该期间内，1家应诉公司在问卷规定的期限 收到了韩国大象株式会社递交的答卷。日本味之素株式会社和韩国CJ 株式会社没有答卷。针对公司递交的原始答卷中存在的问题，调查机关向韩国大象株式会社发放了补充问卷，并在 ...
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美出口农产品、食品、饲料的生产、加工、包装、仓储和出口等相关企业、外贸公司，按照以前摸底所掌握的情况做好上述企业的注册通报工作的落实，提醒企业及时向 及冷冻的渔船。由美国农业部（USDA）单独监管的肉类、禽类、蛋类加工企业。国外所有从事生产/加工、包装、储藏供美国人和动物消费的食品企业都必须注册吗？不 ...
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章 进口药品注册证 第十六条 《进口药品注册证》是国家药品监督管理局核发的允许国外生产的药品在中国注册。进口和销售使用的批准文件。国家药品监督管理局各口岸 ：药品通用名称，商品名。主要成分，剂型、规格，包装规格，药品有效期；公司。生产厂名称及地址；注册证有效期。检验标准。注册证证号。批准时间、发证机关 ...
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90%以上。除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外，不少关键技术被发达国家大公司所垄断，国产医疗器械产品不论在技术能级、档次方面，还是在产品功能、 发展。(三)鼓励医药产品出口及实施“走出去”的国际发展战略加强国际合作，研究国外市场需求，建立医药产品出口信息平台。加强医药行业标准与国际标准的对接， ...
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。第五条药品注册申请人和药物研究机构应具备完全民事行为能力。进口药品注册须由国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册代理办理。药品注册申请人及代理药品 产品注册证》内载明的其他事项变更，如药品名称、商品名称、生产企业名称、公司名称、公司地址、药品包装规格等。第九十五条 补充申请变更事项不得改变药物 ...
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的乳品企业液体乳产量占全国销售总量的49%。河南省漯河市双汇实业集团有限责任公司、杭州娃哈哈集团公司、青岛啤酒集团有限公司、山东金锣企业集团总公司等大型食品 年产糖4万吨左右(相当于日榨甘蔗3000吨规模糖厂)，糖厂的技术装备达到国外八十年代的水平，提高综合利用水平，综合利用产值占总产值提高的50%。 ...
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多个小麦品种，但适合加工优质面包和饼干的专用品种缺乏，每年不得不从国外进口1000多万吨加工专用小麦，另外加工啤酒的大麦大量依靠进口。我国95 大国。2005年食用植物油生产总量达到1612万吨，花色品种日益丰富，技术水平与国外差距明显缩小。但是，我国食用植物油加工业存在产能过剩、油料综合利用水平低、 ...
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