药品流通监督管理办法》(暂行)第五十一条所规定的直接与国外制药厂商订立进口药品国内销售代理协议的代理商，包括总代理、地区代理等。第三条进口药品国内销售代理商 须向合法和有质量保证的供方采购，应对供应商进行评估并与之签订较固定供需合同，以确保其物料的质量和稳定性。26.动物源性的原材料使用时要详细记录， ...
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药品换发注册证，或改换名称，须由进口代理、经营企业或国外生产厂家重新申请公布其销售价格，同时准备新注册证、合同、最近一次进口关税单等资料，报送当地 四、表中芬太尼贴剂的批发价、零售价按原国家医药管理局颁布的《麻醉药品销售价格作价办法》(国药财[1988]第579号)执行。 附表：克赛等23种进口(进口 ...
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年9月15日起执行。 二、若进口药品到岸价发生变化，或进口其它规格药品时，销售价格需另行报批。此前有公布的价格与本文不一致的，一律以本文公布的价格为准 进口药品换发注册证，或改换名称，须由进口代理、经营企业或国外生产厂家重新申请公布其销售价格，同时准备新注册证、合同、最近一次进口关税单等资料，报送当地 ...
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临床研究被批准后，药品注册申请人应与确定的临床研究负责和参加单位签订临床研究合同；免费提供临床研究用药物和对照用药品(IV期临床研究除外)，承担临床研究所需 再注册申请表》并提供有关申报资料。进口药品的再注册由国外制药厂商在国内设立的机构或授权代理机构向原申请部门提出申请，填写《进口药品再注册申请表》 ...
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安全性毒理学评价报告。2、当地省级卫生行政部门出具的该原料(辅料)食用习惯证明。对国外有食用习惯，但国内没有食用习惯的原料(辅料)，则提供该原料(辅料)所在国政府 办理注册事务的委托文书、公证文书，原代理机构同意放弃代理的有效证明文件。3、五年内在中国进口、销售情况总结，应包括该产品在中国境内销售量、 ...
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当局签发的批准药品注册、生产、销售、出口及符合药品生产质量管理规范（gmp）的证文件。 （二）国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件，中国代理商的 进口药品注册证》载明的生产国有关部门出具的产地证明原件。 （四）申报品种的购货合同副本。 （五）申报品种的装箱单、运单和货运发票。 （六）申报品种的 ...
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到中标企业进行由对方支付费用的各种名义考察、参观和学习；要求企业低于中标价格销售、给予回扣；向企业索要财物或其他不正当利益的，由监察部门、工商行政管理部门 中标药品或另设附加条件；不按合同规定的时间付款及其他违约行为，由工商行政管理部门依照有关规定处理。第二十九条招标代理机构向他人泄露已获取招标文件的 ...
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包括申请人合法登记证明文件、《药品生产许可证》复印件。(3)标准及其修订说明(含与国外同品种标准对比表)。(4)对原注册批件中审批意见的改进情况及说明。( 应当提供委托文书、公证文书及其中文译本，以及中国代理机构的《营业执照》复印件；2、五年内在中国进口、销售情况的总结报告，对于不合格情况应当作出说明 ...
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；(二)营养声称；(三)营养知识指南。第三条 本办法适用于在中华人民共和国境内销售的所有预包装食品。第二章 营养成分的标示第四条 营养成分可以标示下列内容 应当根据具体情况延长保存期限。第十二条 卫生监督员应当通知样品的生产者或进口代理单位在15天内对样品进行确认。确认应遵循下列原则：(一)从经销单位 ...
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由国务院药品监督管理部门制定。 发布进口药品广告，应当依照前款规定向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号。 在药品 《药品管理法》第四十一条中“首次在中国销售的药品”，是指国内或者国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括不同药品生产企业生产的相同品种 ...
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