部门依据管理职能批准的开发利用证明。 五、使用中华人民共和国林业植物新品种保护名录中植物及其产品作为保健食品成份的，如果该种植物已获“品种权”，应 原料备案或变更的申请，并提供相应证明文件。 附：参照文件目录1.国家重点保护野生动物名录――1988年12月10日国务院批准，1989年1月14日林业部 ...
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濒危药材中药品种处理原则 为了节约资源和保护生态环境，加强濒危野生药材资源的保护和合理使用，国内外相关部门和组织，包括国家食品药品监督管理部门陆续颁布了一些 不同单位注射剂过敏性试验结果相同（指不同单位的同一品种和同一单位的不同品种动物编号及相对应的试验数据完全一致）。14．其他申报资料图谱、数据造假 ...
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、生态环境、生长特性、产地及分布。引种或野生变家养的植、动物药材，应有与原种、养的植、动物对比的资料。(2)确定该药用部位的理由及试验 《药品目录》的新药增补工作每年进行一次，各地不得自行进行新药增补。增补进入国家“乙类目录”的药品，各省、自治区、直辖市可根据实际情况，确定是否进入当地的“乙类目录”。 ...
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相关研究工作，并加强监督检查，确保相关工作的落实，发现问题及时报告国家局。 国家食品药品监督管理局 二○○九年七月十六日 附件1：中药注射剂安全性再评价质量控制 变更情况(包括工艺、辅料、关键生产设备、标准、包装的变更等)，中药品种保护和临床使用情况等。 1.2 证明文件：提供本品注册、生产及变更的 ...
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、熊胆、豹骨、穿山甲片等十四种，生产这些药材的稀有动物繁殖困难，国家已列为禁猎动物。有些野生药材，如黄芩、知母、川贝、猪苓等二十多种，需要量增大， 药材经营单位不准高价诱购或到产地抬价抢购属于二类品种的药材。三类药材中，属于必须保护资源的和一地、少地生产供应全国的品种，由各省、市、自治区参照二类品种的 ...
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，收集中药品种、产地、药效等相关的数据，保存中药材种质资源。3.加强中药材野生变家种家养研究，加强中药材栽培技术研究，实现中药材规范化种植和产业化生产； 创新产品实行按程序快速审批，并优先纳入国家基本用药目录和医疗保险用药目求。(四)加强对中药资源及中药知识产权保护管理力度。1.根据中药现代化发展的新 ...
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均一，保障中药材来源的稳定和资源的可持续利用，并应关注对环境保护等因素的影响。涉及濒危野生动植物的应当符合国家有关规定。第三条主治病证未在国家批准的 与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂。（一）该类中药复方制剂的具体目录由国家食品药品监督管理局协助有关部门制定并发布。（二）符合以下条件的该类中药复方 ...
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(首次申请)；⑵建设项目设计卫生审查认可书；⑶建设项目竣工卫生验收认可书；⑷产品目录；⑸厂区总平面图、车间布局平面图；⑹生产工艺及流程图；⑺生产设备清单；⑻卫生设施 等检测报告)；11、样品试制企业的卫生许可证；12、野生动、植物原料品种鉴定证明，属国家保护的动、植物，需提供省级相关部门的批准使用证明 ...
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法规的规定，加强管理，禁止乱采、滥挖、滥猎，保护和合理开发利用野生中藏蒙药材资源。禁止将国家法律、法规和国际贸易公约明令禁止采猎和贸易的野生动植物 十四条经批准研制的符合国家标准的中藏蒙药药品，可以纳入城镇职工基本医疗保险药品目录。第十五条县级以上人民政府有关部门应当采取措施，做好中藏蒙药文献、古籍的 ...
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省林业局促进山东省中药材种质资源库的建设。（四）积极争取将出口的中药产品列入国家高新技术产品目录，享受出口方面的优惠政策。（五）会同省药品监督管理局、卫生厅等 形成标准化、区域化、规模化生产的格局。十二、省海洋与渔业厅负责建立水生野生动物类中药资源濒危预警机制工作。十三、省对外贸易经济合作厅（一）负责 ...
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