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向受让方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请,填写《新药技术转让申请表》,报送有关资料并附转让合同。第一百零七条省、自治区、直辖市药品监督管理局在 或其产物)鉴定或疾病诊断的生物诊断试剂、生物材料或特异性抗血清以及用于某些不用国际单位表示的制品的定量检定用的特定物质。第一百七十六条申请生物、 ...
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研究结束后,申请人应当将完整的临床研究报告报送国家药品监督管理局;(五)国际多中心药物临床研究取得的数据,用于在中国进行药品注册申请,必须符合《药品 转让时,应当经新药证书联合署名单位共同提出,并签定转让合同。第一百三十条新药技术转让应当由新药证书持有者与受让方共同向受让方所在地省、自治区、直辖市药品 ...
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