企业,纷纷制定优先发展、重点发展战略,竞相占领生物医药产业的制高点。5、国际非专利药市场快速发展,竞争加剧医疗费用增长过快,困扰着包括发达国家在内的各国政府 大公司所垄断,国产医疗器械产品不论在技术能级、档次方面,还是在产品功能、外观以及操作便捷方面,与美、欧、日等发达国家有明显的差距,产品技术性能和 ...
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进行质量复核。(三)完成每期临床研究后需及时总结材料并报国家药品监督管理局申请后续的临床试验。若效果明确,可以进行III期临床试验。申报者应当在 )得到国家有关管理部门的批准,遵守GCP规则。最好有疫苗临床试验的基础和国际合作的经验。(二)具有能够承担疫苗安全性和有效性评价任务、达到GLP标准的实验室 ...
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同时,可以根据需要,要求申请人在中国首先进行I期临床试验;(三)在中国进行国际多中心药物临床试验时,在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和 说明书、补充完善说明书的安全性内容、按规定变更药品包装标签或者药品外观、改变注册代理机构的补充申请,由国家食品药品监督管理局备案。国家食品药品监督管理局受理后 ...
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十九条对他人已获得中国专利权的药品,申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查,符合规定的,在 由国家食品药品监督管理局审批。其中改变进口药品制剂所用原料药的产地、变更进口药品外观但不改变药品标准、根据国家药品标准或国家食品药品监督管理局的要求修改进口药 ...
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□中药新技术□其他(请注明):论著或报告 学术大会报告 学术大会展示 科技期刊 拟出版 已出版 其他(请注明): 国际 国内专利 □国际 □国内 □已受理 □已授权 □发明 □实用新型 □外观设计鉴定、奖励人才培养 二、项目/课题组情况1、主要成员序号 姓名 性别 年龄 职称 所在单位 分工 工作月 ...
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方法 新设计 新产品 新材料 新品种 其他 成熟程度 样机 中试 工业化示范 工业化生产 成果密级 非密 秘密 机密 绝密 专利状况 未申请 已申请 已批准/实用新型 发明 外观设计 所属专题编号 项目组织部门 第一完成单位 单位属性 科研机构 大专院校 企业 其他 联系人 邮政编码 电话(含区号) ...
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以开发绿色食品的企业为基础,鼓励其参与有机食品开发;产品认证应有选择地申请国内、国际权威的有机产品认证机构,对于大规模生产的特色产品,也可以先从“良好 独特的野生、有机药材资源,开发短平快的有机保健饮品加快有机药材科技成果转化和专利技术转化,利用独特的野生、有机药材资源优势,开发天然保健饮品。(五) ...
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