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技术推广部分;(五)以工补农、以工建农资金中的一定数额的资金;(六)国际有关组织与个人提供的贷款、捐赠等。第二十一条农业技术推广机构 机构、农业科研单位、有关学校、社会团体、企业事业单位和个人,可以开展技术转让技术咨询、技术承包等多种形式的有偿服务。开展有偿服务,当事人各方应当遵循平等自愿的原则 ...
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临床试验结束后,申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局;(五)国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的,必须符合本 生产企业必须持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书。新药技术转让涉及的新药应当与受让方《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》 ...
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临床研究结束后,申请人应当将完整的临床研究报告报送国家药品监督管理局;(五)国际多中心药物临床研究取得的数据,用于在中国进行药品注册申请,必须符合《药品 管理局,同时将审查意见通知申请人。第一百三十四条国家药品监督管理局对新药技术转让的补充申请进行全面审评。需要进行临床研究的,发给《药物临床研究批件》 ...
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生产。符合规定的,发给药品批准文号。第一百一十一条药品生产企业在接受新药技术转让并取得药品批准文号后,2年内无特殊理由未生产上市的,由国家药品监督 (或其产物)鉴定或疾病诊断的生物诊断试剂、生物材料或特异性抗血清以及用于某些不用国际单位表示的制品的定量检定用的特定物质。第一百七十六条申请生物、微生物、 ...
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(2007年至2010年)中药产业化、现代化进程加快,产业规模迅速扩大,在国内、国际市场竞争实力明显增强,中药产业成为陕南经济的重要支柱产业。陕南成为国家重点 技术,对外来投资药业生产企业设立的研究开发中心向当地转让技术,可持技术转让合同证明,按规定向技术部门申请,免征营业税。第三,整合陕南医药企业已 ...
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对外交流与合作的业务主管部门,负责制定中医药外事工作条例、办法,组织中医药的国际技术与经济合作、学术与人才交流,对中药进出口贸易进行行业管理。 三、对外 ,同时报国家中医药管理局备案。 八、中医药奖励项目、科技进步奖、发明奖需向国外转让时,国家级的须经国家中医药管理局同意,报国家科委批准,部局级的由 ...
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要求申请人提供已经备案的证明资料(加盖申请人单位公章)。(十)对于变更申请、技术转让产品注册申请,申请人应当在保健食品批准证书有效期届满3个月前提出;再注册申请 证明文件的机构应是生产国政府主管部门或行业协会。(四)生产国(地区)或国际组织的与产品相关的有关标准。(五)产品在生产国(地区)上市使用的 ...
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,申请人和临床试验单位必须立即停止临床试验。第四十四条境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的,应当按照本办法向国家食品药品监督管理局提出申请,并按 机构的补充申请,由国家食品药品监督管理局备案。第一百一十七条对药品生产技术转让、变更处方和生产工艺可能影响产品质量等的补充申请,省、自治区、直辖市 ...
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所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门报送有关资料和样品,并附转让合同。第五十四条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在收到 的规范性、完整性进行形式审查,并发出受理或者不予受理通知书。对符合要求的技术转让产品注册申请,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在受理申请后 ...
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标签的规定,引用GB16740文件时须注年号,引用年号应按最新版本标准。(2)技术要求内容须包括:原料要求、感官要求、功效成分或标志性成分、理化指标、 的中文译文,并经中国境内公证机关公证。六、技术转让产品注册申请申报资料要求(一)国产保健食品境内技术转让产品注册申请申报资料要求与说明1、所有申报资料 ...
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