测定(中和抗体或粘膜IgA)、HIV特异性细胞免疫测定。(五)Ⅱ期试验(第二阶段)＊目的：在第一阶段试验的基础上进一步检验疫苗的安全性和特异性免疫应答，初步考察有效性。 使用完全人源的、嵌合的或“人源化的”单克隆抗体将出现相应的问题，在这种情况下用啮齿类动物进行重复剂量的研究意义不大。4．用免疫结合物 ...
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临床与非临床研究资料。知情同意(InformedConsent)，指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期 同意时，应特别注意受试者与医生是否存在依赖性关系或可能被迫同意参加。在这种情况下，知情同意的获得应由充分了解但不参加此研究与并受试者也 ...
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如下：一、从事SARS疫苗研究、诊断试剂研制和有关药物筛选等工作的单位，在执行相关技术要求的同时，必须严格按照科学技术部、卫生部、国家食品药品监督管理局和 相关性尚不明确，体外药效学的试验结果仅是评价药物疗效重要参考指标。在这种情况下,尽量提供更多的反映药物体内外相关性的研究资料将有助于进一步的评价; ...
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：由乌克兰英捷尔法勒公司生产的亲水性聚丙烯酰胺凝胶已于1997年12月在我国办理了进口医疗器械产品注册，注册号为国药器监(进)字97第1252号。该 进口了“水凝胶”产品，给患者使用，许多产品的来源及医生的资格都未经认定。在这种情况下，为了维护人民群众的利益，我司决定于近期组织有关专家对该产品及其临床 ...
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从生产环节监管难度非常大。发现了污染超标食品，很难找到直接责任人。在这种情况下，虽然源头治理非常重要，但是很难操作。为此，三绿工程运用 工作办公室近期将委托有关认证机构对各地“争创绿色市场示范单位”进行“绿色市场认证”，并在通过认证的绿色市场中，择优选择一批授予“绿色市场示范单位”称号。(五)加强市场 ...
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普遍把提高进口农产品质量标准作为限制农产品进口、保护本国农业的重要措施。在这种情况下，如果我们不能加强农产品质量标准和无公害生产监控、检测工作，尤其 。而农产品质量标准和安全问题，不仅影响人民的身体健康，也直接影响兵团农产品在两个市场的竞争力，最终影响职工的收入。兵团实施“无公害食品行动计划”是“发展 ...
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不少病人说：'打针比吃药见效快。'他们总是觉得打针会比吃药好得快，其实，这种认识是不够正确的。从药物被吸收到发挥作用的速度来看，打针确实比吃药见效快 佳，不应同时服用多种安眠药，以避免或减少安眠药的副作用。(3)剂量要小，在能保证睡眠情况下，最好选用最小剂量。(4)要讲究服药方法。长期使用时应不断更换 ...
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，而且还会影响医疗工作的正常开展。针对这种情况，国务院领导明确指示，既要严格依法行政，又要注意区分政策界限，并在第二次电视电话会议上明确了有关政策界限。各 不平等。药品价格管理机制也不完善，缺乏有效的手段进行管理和监督。在药品定价过高的情况下，国家对药品折扣率又无规范，致使一些药品生产、销售企业和医疗 ...
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（减）记“流动资金借款一预购定金借款”科目，贷（减）记本科目。（三）在一般情况下，本科目余额应同“流动资金借款一预购定金借款”科目的金额相一致。（四） 本期实际与计划、上期、上年同期的相应指标比较、分析的一种方法。运用这种方法，对企业在一定时期内的经济活动作出正确的评估。会计分析，是以经济效益为中心， ...
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是编制和人员问题。这次各级政府机构的改革，精简人员仍然是硬指标，在大幅度精简人员的情况下，如何能够根据药品监督管理工作的实际需要，将药品监督管理系统的 )没有办公场所；其次执法装备普遍短缺，药检设备陈旧简陋，同时也严重不足。这种局面如不能在近年内迅速得以扭转，将极大的影响我们药品监督管理工作的正常开展 ...
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