的新药若由国外药品生产企业生产(进口)的，则核发给《进口药品注册证》；由中国香港、澳门和台湾地区药品生产企业生产的，则核发给《医药产品注册证》。第六十 药品注册应以原批准国所批准的药品标准进行申报。第一百四十四条 凡在我国上市销售以及临床研究用的药品，必须符合国家药品标准或药品注册标准的有关规定；尚未 ...
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注册证书等)、公证文件原件。其中：(1)凡原产国政府对药包材在本国上市进行专门审批的，必须提供此类批准证明文件。(2)凡原产国政府规定无须 、变更前后申请人合法登记证明文件复印件；进口药包材厂商所在国主管当局批准其变更“公司名称”或者“注册地址”申请的相关文件、公证文件及其中文译本。13、进口药包材 ...
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，并有进一步扩散趋势的；超出事发地省级人民政府处置能力水平的；发生跨境(香港、澳门、台湾)、跨国食品安全事故，造成特别严重社会影响的；国务院认为需要由 交通工作的副秘书长负责，市交通局牵头，有关运输公司、市卫生局及事故发生地区政府等相关单位参与。主要职责是在医疗单位运力不足时及时组织运力供卫生部门调配 ...
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)，发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。监查员(Monitor)，由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识 月第35届世界医学大会，威尼斯，意大利，1983年10月第41届世界医学大会，香港，1989年9月第48届世界医学大会，南非，1996年10月第52届世界 ...
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