工作指南》。加强社区基层中医药人员的培养，对6000余名中医执业医师进行岗位培训。加强社区中医药医疗保健信息网络建设。开展全国社区中医药工作先进单位创建活动。（ 与港、澳之间的中医药交流合作，履行好已经签署的中医药领域的合作协议，落实协议内容。建立完善长效机制，稳步推进海峡两岸的中医药交流与合作。十一 ...
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治疗制品。在向国家药品监督管理局申报临床试验时，除须按本指导原则中“研究内容和制品质量控制”准备材料外，同时需提供下述材料：(1)国内外研究现状和进展(综述)。 适应的专业知识，并经培训考核合格方可上岗。(三)应有相对稳定的牛源材料来源；并与相应的供牛单位签定有法律效应的协议；协议内容应包括详细的牛群 ...
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食品退市制度。各项制度基本要求如下：（一）协议准入制度：市场应与入市经销商签订食品安全保证协议。协议内容至少应包括经销商入市资质条件，入市食品质量要求， 贯彻落实《办法》作为当前加强食品安全行业管理工作的重点来抓，加强宣传和培训，确保《办法》有关要求得到实际贯彻；积极指导市场设立食品安全管理部门或配备 ...
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地址4.邮政编码5.企业联系电话传真6.代理销售药品的名称7.代理销售药品的规格8.协议代理销售药品的数量9.代理销售药品的原产地及公司名称10.进口药品注册证号11. ，并报局主管部门备案(见附表二)。各司室须对委托培训单位和培训内容严格审查、把关，确保培训效果。第八条局主管部门须正式行文下达年度 ...
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标准的处理程序是否符合要求。如有委托检验，其被委托方选择的原则、资质、协议及其执行情况，检验或有委托检验项目是否批批检验、取样是否符合规定。查记录 管理部门等有关部门到物料供应商生产现场进行首次考核和定期考核。审计内容是否包括组织机构、人员培训、生产设施设备、生产管理、质量管理、偏差处理程序、相关合法 ...
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预先核准证明；或者营业执照复印件；2、经营场所的使用证明（房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件）；3、生产场所场地平面布局图和设备设施布局平面图；4、洁净区洁净 资料；5、保健食品经营人员健康检查和培训资料；6、药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。以上资料一式一份，保证内容真实、可靠。第十三条原 ...
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收款”、“内部应付款”、“存入保证金”、“各种押金”、“承包风险抵押金”及其它应付未付款项等内容进行专户核算。（三）企业发生应付、暂收款项时，借（增） 转入“销售税金”科目，产品的销售费用，增设“销售费用”科目核算。（四）企业按照协议规定按产品的销售或利润的一定比例计算应当支付的技术转让费，可在“销售 ...
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出具的预先核准证明；2．生产场所的使用证明(房屋／土地产权证明或者租赁协议复印件)；3．生产场所场地平面布局图和设备设施布局平面图；4．洁净区 实地审查。第九条对保健食品生产加工者申请卫生许可证的审查内容包括：(一)卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员设置情况；(二)厂房、选址、 ...
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临床试验管理规范的培训。临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监视、审核和标准操作程序以及试验中的职责分工等达成书面协议。临床试验单位的 并遵守国家有关法律、法规和道德规范。第二十条 研究者必须详细阅读和了解试验方案的内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行。 ...
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均应具备相应的资质和能力。第十一条ⅰ期试验研究室应有相应的人员培训和考核管理制度。培训内容包括临床试验相关的法律法规、规范性文件和相关的技术指导原则，专业 十三章针对i期试验全过程的各环节提出了管理指导的原则性要求，分别为合同和协议、试验方案、受试者管理、试验用药品管理、生物样本管理和分析、数据管理与 ...
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