或pcr抑制因子,如……等可能会导致假阴性结果(如有)。9.【产品性能指标】 详述以下性能指标:(1)对相应国家参考品(如有) .28 no.9, isbn 1-56238-661-1.12.冯仁丰,《临床检验质量管理技术基础》,第二版,上海科学技术文献出版社,2007年4月。13.《中国生物制品规程 ...
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产品。产品预期用途:在不改变鼻泪道原有解剖通道基础上,治疗鼻泪道阻塞、狭窄。产品使用时间在30天以上。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6866。四 口吃病。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6821。三十五、婴儿中心监视软件:产品预期用途:通过网络观察婴儿培养箱内的温度、湿度、氧浓度、重量、报警信息 ...
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前置审批的项目以及根据其他有关部门通报掌握的后置审批项目,要在经济户口管理软件中予以特别标注;对依法应当取得许可证照而未取得许可证照从事生产经营活动的 规范》的要求,在继续强化“六查六看”基础上,重点检查经营者、市场开办企业、柜台出租企业、展销会举办企业履行食品等产品安全管理责任和义务的情况,加大市场 ...
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项目以及根据其他有关部门通报掌握的后置审批项目,在经济户口软件中予以特别标注。对涉及食品等重要产品生产经营主体资格进一步全面清理,按照“谁登记、谁规范、谁 责任和义务情况的专项执法检查。要按照《特别规定》的要求,在经营者自查自纠的基础上,引导经营者建立健全进货检查验收、索证索票、购销台账、质量承诺、不 ...
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监督管理局(药品监督管理局):为适应医疗器械监督管理工作需要,现将合成树脂义眼片等产品的分类界定通知如下:一、合成树脂义眼片:主要成分为甲基丙烯酸甲酯、聚 上。不作为医疗器械管理。 三十三、全自动食品菌落计数仪:用于食品行业,通过软件,自动计算出单位面积内培养皿中菌落的数量。不作为医疗器械管理。 三十 ...
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工作的需要,国家局组织有关单位和专家对梅毒临床诊断试剂等体外诊断试剂及其相关产品进行了分类界定,现印发给你们,请遵照执行。 国家食品药品监督管理局二○○八 Ⅱ类医疗器械管理。分类编码:6840。20.细菌鉴定及药敏测试仪:由数据库软件和一个判断装置组成,用于微生物鉴定和药敏测试。作为Ⅱ类医疗器械管理。 ...
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);2.研制快速诊断设备3-5种,包括基因放大、芯片检测仪及相关控制与分析处理软件;3.获得6-10项国家发明专利。三、申报要求1.课题申请单位有专门从事 特性进行分析,建立肉制品、植物油、蜂蜜、酒类、茶叶、高端保健品等产品或食品成分特性表征基础数据的谱图数据库及比对数据库。2.违禁添加非食品用原料的 ...
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我省化学原料药较强的市场竞争力。中药材资源优势和传统中药品牌产品为我省发展经典国药和现代中药打下了基础。为此,我省医药产业今后发展的重点是:承接产业梯度 大差距。为此,要重点支持医药企业按照国际标准开发和应用先进、适用的管理软件,提升管理水平,确保我省医药生产企业在全球医药经济链条中找到自己的发展机会 ...
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的调查登记工作。填写统一的《食品生产企业保证产品质量必备条件专项调查表》(附一),并按照统一的计算机管理软件,汇总调查情况,建立食品生产加工企业质量档案 检验工作的人员,必须取得相应的资格。审查人员必须掌握与食品生产加工有关的法律法规基础知识和相关技术法规;检验人员必须掌握与食品生产加工有关的法律法规 ...
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,推进中药材生产规范化、规模化、产业化发展,提升生产技术水平,增加药材产量,提高产品质量,稳定市场价格,促进中药产业持续健康发展,根据《中华人民共和国预算法》 评价内容和绩效目标如下:生产基地类项目绩效评价的主要内容包括生产场地的基础设施建设,生产规模、生产技术规范与水平,获取的成就以及财政资金的使用 ...
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