申报内容及所附资料均须打印。2、本表申报内容应填写完整、清楚、不得涂改。3、申请人为个人者，需在申请人项下填写个人身份证号码。 成分的检验方法┃┃□ 9. 生产工艺简图、详细说明(原文及中文译本)和有关的研究资料 ┃┃□ 10. 产品质量标准(企业标准，原文及中文译本)和起草说明以及原辅 ┃┃料的质量 ...
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其医疗待遇与权益不受影响；必须使受试者了解，参加试验及其在试验中的个人资料均属保密，但伦理委员会、药政管理部门或申办者在工作需要时按 报告申办者保存已签名的知情同意书研究者保存原始医疗文件研究者保存病例报告表(已填写，签名，注明日期)研究者保存申办者保存(副本)(原件)研究者致申办者的严重不良事件报告 ...
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其医疗待遇与权益不会受到影响；(二)必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密。必要时，药品监督管理部门、伦理委员会或申办者，按规定可以 的受试者合格；(三)确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致。所有错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。每 ...
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其医疗待遇与权益不受影响。（二）必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密。伦理委员会、药品监督管理部门或申办者在工作需要时，按规定可以查阅 查的发现以及对错误、遗漏作出的纠正等。（三）确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致。所有错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。每一 ...
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人大法律（1）条第二条凡在本市行政区域内从事食品生产经营的单位和个人(以下统称食品生产经营者)以及从事食品添加剂、营养强化剂、食品容器、包装材料、食品 条卫生行政部门受理申请和收到前条规定的有关资料后，按照食品行业卫生规范、卫生管理办法和卫生标准进行审查、填写审查意见书。第十条卫生行政部门应当自受理之 ...
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一、检品的收检1、检品收检统一由业务技术科（室）办理，其他科室或个人不得擅自接受。2、除报批产品外，凡未经国家药品监督管理局批准生产、试生产的药品不予 检验申请单；抽验样品应提供抽验记录，交业务技术科（室）统一编号、登记，填写检验卡，连同样品和资料送到有关科室签收。如检品项目涉及两个或两个以上科室时， ...
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结束后，抽样人员应当用“药品封签”(样式见附件一)将所抽样品签封，据实填写“药品抽样记录及凭证”(样式见附件二)。“药品封签”和“抽样记录及凭证”应当由抽样人员 。必要时，按《药品监督抽查检验工作管理办法》规定向被抽样单位或者个人查看或者索取有关资料。5．2确定抽样单元数、抽样单元及抽样量。5．3检查 ...
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光盘的封面应当加盖申请人印章；如为个人申请，还应当提供身份证件复印件。第七条申请资料应当完整、清晰，同一项目的填写应当前后一致。第八条申报 及使用条件 4.生产工艺 5.质量规格要求、检验方法及检验报告 6.毒理学安全性评估资料 7.迁移量和/或残留量、估计膳食暴露量及其评估方法（申请用于食品的包装 ...
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光盘的封面应当加盖申请人印章；如为个人申请，还应当提供身份证件复印件。第七条申请资料应当完整、清晰，同一项目的填写应当前后一致。第八条申报 及使用条件 4.生产工艺 5.质量规格要求、检验方法及检验报告 6.毒理学安全性评估资料 7.迁移量和/或残留量、估计膳食暴露量及其评估方法（申请用于食品的包装 ...
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、申请生产和进口药品及进行与此相关的药品检验、监督和注册管理的单位或者个人，必须遵守本办法。第三条国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作，负责 受让方共同向受让方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，填写《新药技术转让申请表》，报送有关资料并附转让合同。第一百零七条省、自治区、直辖市药品 ...
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