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)申报的保健功能用语规范、准确,按照国家食品药品监督管理局公布的保健食品功能名称填写。但申报的新功能除外。(四)进口保健食品产品名称应有中文名称和英文名称(其它 的原料生产的保健食品,申请注册时还应提供原料生产企业的详细资料,原料的制备工艺和详细的质量标准,包括原料中大孔吸附树脂残留物的标准和权威机构 ...
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:1.毒副反应:自接种之日起至接种完成以后28天,请研究对象每天填写健康记录卡,有不良反应随时与研究人员联系。接种后第7天、14天、28 3.毒性反应的评估这是安全性试验的重要组成部分。invivo的方案必须提供毒性反应的详细资料。除目的基因可能导致的毒性外,导入系统的安全性评价至为重要,其安全性评估 ...
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独立法人资格证书》中法人代表名称一致;申请人为合法公民的,申请人名称应与身份证一致,并将申请人身份证号码填写在申请人名称后。(六)多个申请人联合申报,应填写 的检测方法、方法学研究结果以及验证报告。(六)生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料1、生产工艺简图应包含所有的生产工艺路线、环节,注明所有的 ...
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折旧率、大修理基金的提取率、大修理次数和日期、转移调拨情况、报废清理情况等详细资料。固定资产明细帐(卡)可长期使用,不需逐年更换。102.待核销基建支出( 、限额和使用期限,采购工作完成后必须及时向财会部门报帐。3.对于签发不填写金额的支票,应进行登记,严格管理手续,防止丢失。凡不符合上述条件的,不得 ...
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阐明确定该名称的理由与依据。2.来源(1)有关该药材的原植(动、矿)物鉴定详细资料,以及原植(动)物的形态描述、生态环境、生长特性、产地及分布。引种或 的,培训期间的工资和各项福利待遇与在职人员相同。第十二条公务员外出授课须填写公务员外出授课审批表(见附表四),由上一级领导批准,并报局主管部门备案。各 ...
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申请的,应填写《药品补充申请表》,陈述补充申请事项、内容及理由,提交原药品批准证明文件及其附件、有关主管部门证明文件,报送相关技术资料详细比较变更前后 管理局审核,并同时将审查意见通知申报方。第一百一十条 国家药品监督管理局在完成资料的审核后,以《药品生产批件》的形式,决定是否批准生产。符合规定 ...
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六条中国储备粮管理总公司可向国家粮食局质量管理部门查询、复制质量检查扦样检验的详细资料。对检查检验结果有异议的,应自接到通报之日起10日内,以书面 位置。6.储存原油在标称质量等级栏注明“进口原油”或“国产原油”。7.表中无填写内容或不详之处以斜杠填充 。" 附件2-2: 中央储备粮油质量检查样品登统 ...
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《药品管理法》的有关规定,根据专家鉴定结论,2006年9月5日国家局发出《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》(国食药监办(2006 有无保鲜措施、原料检验报告书),详细生产工艺及参数,工艺流程图并注明主要质量控制点。(七)含新鱼腥草素钠注射剂质量研究资料(包括有关物质和含量测定方法及方 ...
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检验申请单;抽验样品应提供抽验记录,交业务技术科(室)统一编号、登记,填写检验卡,连同样品和资料送到有关科室签收。如检品项目涉及两个或两个以上科室时, 如实记录简要的操作方法,鉴别特征的描述,单项结论。2.2.2 显微鉴别:除用文字详细描述组织特征外,可根据需要用HB、4H或6H铅笔绘制简图,并标出各 ...
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受试者合格;(三)确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致。所有错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期 ),为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。设盲(Blinding/Masking),临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗 ...
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