合同应清晰、完整,不得涂改,应经中国境内公证机关公证。合同中应包含以下内容:1.转让方将转让产品的配方、生产工艺、质量标准及与产品生产有关的全部 配方、生产工艺简图和生产工艺说明、产品质量标准。4.增加保健食品功能项目的变更申请,除提供上述资料外,还必须提供:(1)产品生产所在地省级保健食品生产监督 ...
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。进口保健食品质量标准中文文本应按GB/T1.1-2000《标准化工作导则》的要求编制。2、产品质量标准内容须包括资料性概述要素(封面、目次、前言)、规范性一般 一般要求外,根据产品剂型、原料及工艺的不同,还应参照《保健食品检验与评价技术规范》中产品指标检测项目附表的规定,质量标准中理化指标还应增加 ...
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给出明确的单项结论。现对一些常见项目的记录内容,提出下述的最低要求(即必不可少的记录内容),检验人员可根据实际情况酌情增加,多记不限。多批号供试品 的生长情况),结果判断。2.3.18 原子吸收分光光度法:记录仪器型号和光源,仪器的工作条件(如波长、狭缝、光源灯电流、火焰类型和火焰状态),对照溶液与供 ...
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(3)生产工艺及其变更(4)设备清洗(5)主要原辅材料变更无菌药品生产过程的验证内容还应增加:(1)灭菌设备(2)药液滤过及灌封(分装)系统5.水处理及其 ,各省、自治区、直辖市可根据实际情况,确定是否进入当地的“乙类目录”。在制定《药品目录》的工作中,各级劳动保障行政部门不再进行药品检验,不得向药品 ...
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的收购、兼并提出变更生产企业名称的可以提供变更前生产企业和拟变更生产企业双方签订的收购或兼并合同的复印件。证明文件需翻译成中文,中文译文应有中国公证 程序适用上容易引起模糊。为此,修订时对本条增加了一款内容,明确“本规定适用于卫生部组织开展的健康相关产品监督抽检工作”。(二)关于合格产品不得重复抽检的 ...
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均全面完成了冬菜开发示范建设面积、产值和增加农民人均纯收入的任务。冬菜示范样板片的开发推动了所在县的冬,菜开发工作,19个重点示范县共完成冬菜开发面积 队伍数千人,到武汉、上海市考察市场,宣传产品,寻找销路和商机,签订购销合同,建立销售网点。如田阳县在区外就建立蔬菜销售网点100多个。(3)大力发展以 ...
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产品的注册检测。第四十七条医疗器械检测机构应当在授检范围内开展注册检测工作,并应当在规定的工作时限内出具检测报告。尚未列入检测机构授检范围的产品 )等;(三)变更注册产品标准中所设定的项目、指标、试验方法等;(四)变更产品说明书中的内容,如变更或增加包装规格、增加适用机型等;(五)变更产品储存条件和/ ...
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控制的难度。与此同时,由于居民生活环境、工作环境和生活习惯的变化,恶性肿瘤、高血压、心脑血管病、糖尿病等严重疾病的患病人数也在不断增加,已成为威胁人民健康的 的价格。规范药品招标采购行为,对药品集中招标采购实施过程中不执行招标合同、不使用中标药品、收受回扣、提成、对竞标企业乱收费以及不按规定按时交货或 ...
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、高级管理人员和检查员) 应进行指导和监督。(WHO P22 10.23项)5302 进入洁净区的工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面 。合箱外应表明全部批号,并建立合箱记录。7301 药品的每一生产阶段完成后应由生产操作人员清场,填写清场记录。清场记录内容应 ...
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八条建设项目招标投标工作审计监督的主要内容是:(一)对工程招标文件、招标程序、招标方法、招标结果的合法性进行审计监督。(二)审查建设合同。在合同价款 提高标准而增加的概算投资,审计机关责令项目法人报原审批部门重新审查批准。对投资项目法人擅自扩大建设规模、提高建筑装修及设备购置标准的投资,视同计划外工程 ...
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