疾病的进程,降低病毒在人群中的传播率。临床试验是确定疫苗安全性和有效性的决定性方法,艾滋病疫苗必须通过科学设计的三个阶段临床试验的检验,考察其安全性、以及能否 a.无菌试验b.病毒颗粒数测定c.内毒素测定③成品检定a.物理检查b.外观c.装量d.化学检定:pH值e.鉴别试验限制性酶切图谱鉴别插入基因 ...
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保护条例》等国家有关野生动、植物保护法律法规,由国务院及其农业(渔业)、林业行政主管部门发布的国家保护的野生动物、植物名录中收入的野生动物、植物品种。(二)禁止使用 、结构、合成原料(主要原料、交联剂、致孔剂、分散剂等名称和规格)、外观、极性和粒径范围、含水量、湿密度、干密度、比表面积、孔径、孔隙率、 ...
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声明,药品监督管理部门应当在行政机关网站予以公示。药品注册过程中发生专利权纠纷的,按照有关专利的法律法规解决。第十九条对他人已获得中国专利权的 的补充申请,由国家食品药品监督管理局审批。其中改变进口药品制剂所用原料药的产地、变更进口药品外观但不改变药品标准、根据国家药品标准或国家食品药品监督管理局的 ...
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、婴幼食品加工设备等成套工业化生产装备,尤其是食品工业生产线关键易损件的国产化和食品包装外观设计、包装新材料的研究开发。“十五”期末,使我国食品机械的整体 大的市场空间和发展机会。加紧修改、完善制定、实施与食品有关的法律、法规和国家标准、行业标准及商品检疫、动植物检疫和卫生检疫标准。5、结合西部开发, ...
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十六条规定,特制定《药品生产质量管理规范》(简称《规范》)。关联法规:全国人大法律(1)条国务院部委规章(2)条第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产 其它各类实验室不得与药品生产相互干扰,其设施应与生产要求相适应。实验动物室应按国家有关规定的要求进行设计、建造。第四章 设 备第二十七条设备的设计、 ...
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负责单位和参加单位签订临床试验合同,提供研究者手册,参照有关技术指导原则与研究者共同设计和完善临床试验方案。临床试验方案应当提请临床试验机构伦理委员会进行审查。第三十条 《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。关联法规:全国人大法律(1)条第八章 非处方药的注册第一百一十八条 非处方药,是指由国家 ...
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