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预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则
物质等。关于纯度的要求可视制品的用途和用法而确定,例如,仅使用一
次
或需反复
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使用;用于健康人群或用于重症患者;对纯度可有不同程度要求。(三)最终 研究)。需详细说明操作方法、试剂和抗血清标准等。还要对检测样品和参考品的平行
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进行检测。应以IHR为标准,对每批产品进行总生物活性测定,并以生物活性 ...
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