获得注册表，也可以通过寄信至下面地址获得：U.S.FOODANDDRUGADMINGISTRATIONHFS-6815600FISHERSLANEROCKVILLEMD20857USA注册表完整填写之后寄往上述地址或传真至（301）210-0247。同一时间注册多家企业的方式FDA将以光盘方式(CD ...
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的监督，有的代表提出乡村卫生院为农村个体行医人员和个体诊所代购药品的要求应如何掌握，这个问题应按照国家药品监督管理局7号令《药品流通监督管理办法》的有关 要会同卫生部门尽快制定城镇个体诊所应备急救的药品目录，规范个体诊所的用药。上述任务的完成是十分艰巨的，他需要我们努力提高工作水平，因此，我们还要加强 ...
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问题。这次各级政府机构的改革，精简人员仍然是硬指标，在大幅度精简人员的情况下，如何能够根据药品监督管理工作的实际需要，将药品监督管理系统的人员编制落实好，是 的基础上，逐步理顺收缴关系。要严格执行“收支两条线”的管理规定，要将上述收入及时、足额上缴财政专户，不得自行坐支。 收费和罚没收入一定要严格管好 ...
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年卫生部针对基层卫生工作者编写了《食物中毒预防与控制》，针对广大消费者编写了《如何预防食物中毒》等科普读物。卫生部还狠抓了学校食物中毒事故的信息报告和控制指导 卫生许可证和营业执照。但检查中发现，某地14所学校中没有一所学校遵守上述规定。在推广旨在改善学生营养状况的计划时，卫生行政部门要配合学校加强对 ...
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整顿办公室，负责地方标准品种上升为国家药品标准品种的工作。根据工作进展情况，上述地方药品标准整顿工作预计到2002年底才能全面完成。为妥善解决地方药品标准品种 高标准完成今年的各项工作任务。在此，根据局党组研究的意见，我就如何贯彻落实会议精神提几点要求。(一)认真学习“七一”讲话，努力实践“三个代表” ...
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难进，脸难看，事难办”的衙门作风。虽然目前我们的作风问题已大大好转，但上述这些局部存在的问题也不容忽视。三是观念转变不彻底。随着社会主义市场经济的建立和 上，总理办会议上，中央政治局常委会议上，都专题请我们去汇报，研究如何打假治劣、整顿秩序。对此，我们必须高度重视，要配合国务院“三项改革”，进一步加大 ...
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，努力满足广大人民群众基本医疗服务的需要”的总目标的根本要求。全系统紧紧围绕上述任务和目标，开展了一系列富有成效的工作。1.加强监督检查，巩固了取缔非法 事业高度负责的精神，围绕郑筱萸局长的工作报告，结合各地工作实际，就如何扎扎实实推进省以下药品监管体制改革，加强队伍建设，提高依法行政水平；坚持“以 ...
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每成分存在的放射性百分比。说明：对局部外用和制备体外诊断试剂盒单克隆抗体要求参照上述相关部分执行，但其生产条件、小鼠清洁级别、抗体纯度和安全试验可根据实际 一步使用了特殊生化技术。详细说明在生产过程中对中间体和半成品的鉴定，以及如何进行生产过程中的质控。(四)变应原组分分析采用适宜的化学和免疫化学方法 ...
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，也很难作出能保证每个人都安全的评价。所谓绝对的安全实际上是不存在的。根据上述的材料，进行最终的评价时，应全面权衡其利弊和实际可能，从确保发挥该物质的最 在以上四类中选择三项试验。结果判定：1.如三项试验均为阳性，则无论蓄积毒性如何，均表示受试物很可能具有致癌作用，一般应予以放弃。2.如其中两项试验为 ...
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要求的不断提高，当前，我国用药问题的重点已经逐步从保障有药可用转变为如何保障合理用药、安全用药。科技支撑不足是制约药品安全的重要因素之一，为此， 课题附加申报条件详见课题申报指南。3.经形式审查，申报单位或申报负责人不符合上述规定的申报书视为无效申报，不参加专家组评审。五、申报受理1. 课题申报材料 ...
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