反应监测管理办法(试行)》,交流了药品不良反应监测专业机构的工作经验,并就如何 实施药品不良反应报告制度组织了讨论。局安全监管司司长白慧良作会议总结。 药品不良反应报告制度,国家药品监督管理局在过去工作的基础 上,努力探索,积极寻找适合我国特点的管理模式。经各方面努力,尤其是各级药品监督管 理部门和 ...
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四类中选择三项试验。结果判定:1.如三项试验均为阳性,则无论蓄积毒性如何,均表示受试物很可能具有致癌作用,一般应予以放弃。2.如其中两项试验 ,可进行评价。代谢试验目的:1.了解在体内的吸收、分布和排泄速度以及蓄积性。2.寻找可能的靶器官。3.为选择慢性毒性试验的合适动物种系提供依据。4.了解有无毒性 ...
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体制改革,实行省以下药品监督管理机构垂直管理,是党中央、国务院作出的重大决策。如何实现新的管理模式,做好干部管理、编制管理、财务管理等工作,是整个药品 研究作为办公室的一项基础性的、长期性的工作,把调查研究作为办公室解决新问题、寻找新思路的一种工作方法,普遍、深入、持久地开展下去。办公室要发扬雷厉风行 ...
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、全国工商联的专家进行了座谈。今年五月在北京召开了全国中药工作会议,着重讨论了如何解决中药供应紧缺、饮片质量下降等问题。现将中药工作的主要情况、问题和意见 猪苓、川贝等一时难以满足供应的品种,建立保护区,加强科学研究,搞人工合成,或寻找同疗效品种。木本药材林业部门应纳入造林计划,明确谁种归谁,长期不变 ...
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