不良反应监测管理办法(试行)》，交流了药品不良反应监测专业机构的工作经验，并就如何 实施药品不良反应报告制度组织了讨论。局安全监管司司长白慧良作会议总结。 交流与合作我国加入WHO国际药品监测合作中心成为其成员国已两年，但是在履行成员国义务方 面，我们做得很不够。在开展国内药品不良反应监测工作方面，与 ...
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分析学校食品卫生安全工作存在的问题，动员各级卫生、教育、公安等部门切实履行职责，加强学校食品卫生安全工作，确保在校学生身体健康和生命安全，为学校 卫生部针对基层卫生工作者编写了《食物中毒预防与控制》，针对广大消费者编写了《如何预防食物中毒》等科普读物。卫生部还狠抓了学校食物中毒事故的信息报告和控制指导 ...
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会议上，总理办会议上，中央政治局常委会议上，都专题请我们去汇报，研究如何打假治劣、整顿秩序。对此，我们必须高度重视，要配合国务院“三项改革”，进一步加大 老经验办事。一方面我们要坚持政务公开制度，建立自我约束机制，另一方面要积极依法履行自己的职责，不能越权执法胡作非为，也不能消极不作为。要积极执行行政 ...
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二是要坚持依法行政。药品监督管理机构是行政执法部门，必须坚持依法行政，在履行职责时，要做到“不缺位”、“不越位”、“不错位”。在监督执法时，只能当“裁判员 ，高标准完成今年的各项工作任务。在此，根据局党组研究的意见，我就如何贯彻落实会议精神提几点要求。(一)认真学习“七一”讲话，努力实践“三个代表”江 ...
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5.2 知情同意的表述应通俗易懂，适合该受试者群体理解的水平。 5.3 对如何获得知情同意有详细的描述，包括明确由谁负责获取知情同意，以及签署知情 风险、可供选用的其他治疗方法以及符合 《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分了解后表达其同意。 最小风险（Minimal Risk）：指 ...
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，科学搭建工作平台，构建立体监管网络 区县各乡镇（街道）食品药品安全协调委员会办事机构如何搭建，各地可根据自身实际情况，因地制宜，科学搭建。要在当地党委、政府的领导 的身份，方便其履行监督和协管职责，各区县可统一颁发聘任证书，制作协管员、信息员工作牌。证书和工作牌上应明确协管权限和职责、义务，规范协管 ...
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工作纳入了法制轨道。条例颁布实施三年多来，在督促各有关部门依法履行反兴奋剂职责，加强兴奋剂药源控制和兴奋剂检查工作，保护运动员以及青少年身心健康等方面 情况。相关人员是否熟悉反兴奋剂法规及有关管理制度，是否熟悉各自的反兴奋剂义务，是否了解国家公布的兴奋剂目录；2、运动员管理单位是否为其所属运动员约定 ...
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者为一外国机构，则必须有一个在中国具有法人资格的代表按中国法规履行我国规定的责任。申办者按国家法规有关规定，向药政管理部门递交临床 和危险、可供选用的其他治疗方法以及符合赫尔辛基宣言规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分了解后表达其同意。7.试验研究者(Investigator)简称研究者，实施临床 ...
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条例宣传贯彻实施工作的通知》（鄂政办发[2009]98号）转发给你们，为切实履行药品监管职能，加强药品监管工作，现就做好学习贯彻《湖北省药品管理条例》（ 宣传和培训，提升依法行政水平省政府文件对《条例》实施的意义阐述精辟，对如何做好条例的学习、宣传和培训工作提出了具体要求。各级食品药品监督管理部门既是 ...
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、规范化、电算化、科学化，不断提高计算技术和会计工作管理水平。３．支持会计人员履行职责和行使权力。发现对正常会计工作受到阻碍、刁难或打击报复者，要坚决 、工伤、产假、计划生育、事假，探亲假、定期休假，停工学习、执行国家或社会义务等原因按计时工资标准或计时工资标准的一定比例支付的工资，以及暂行保留的附加 ...
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