的动物药效学实验及临床人体实验的基础上确定的，并经药品监督管理部门审核后才允许刊印，往往包含很多适应症，也有的标明药理作用和用途；(5)用法用量：如果没有 各不相同。因此，病人服药一定要遵医嘱或按说明书按时按量服用。 22、如何判别药品的有效期限？药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用 ...
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上的讲话 国家药品监督管理局二○○一年五月十七日 大力整治药品市场秩序 确保人民用药安全有效至在全国整治药品市场秩序工作会议上的讲话国家药品监督管理局局长 郑筱萸 重点区域、重点单位、重点案件的整治外，针对当前的问题，还要着力认真研究如何规范产品的注册审批、统一标准、加大取证后的企业和产品的监督问题， ...
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，已责令停止生产该剂型药品，并取消相应生产项目。严格生产企业市场准入条件，有效控制了新增生产能力；通过政策引导，提高了企业实施GMP的积极性和主动性；按照“ 高度负责的精神，围绕郑筱萸局长的工作报告，结合各地工作实际，就如何扎扎实实推进省以下药品监管体制改革，加强队伍建设，提高依法行政水平；坚持“以 ...
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这次各级政府机构的改革，精简人员仍然是硬指标，在大幅度精简人员的情况下，如何能够根据药品监督管理工作的实际需要，将药品监督管理系统的人员编制落实好， 我们上下协同，齐心努力，为促进药品监督管理事业的健康发展，确保人体用药安全有效，保护人民的生命安全和身体健康，作出我们应有的贡献。 谢谢！ 国家药品监督 ...
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，为推进全局工作提供了强有力的思想和组织保证。1、“三讲”教育“回头看”工作扎实有效。在认真学习有关文件、自查自看、征求意见、补充整改内容的基础上， 会议上，总理办会议上，中央政治局常委会议上，都专题请我们去汇报，研究如何打假治劣、整顿秩序。对此，我们必须高度重视，要配合国务院“三项改革”，进一步加大 ...
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永辉、薛怀栓、王忠习 甘肃省药品监督管理局 4 如何提高药品抽验工作效益 安华民、王巨才 河南省药品检验所 5 医药国际贸易技术壁垒对我省医药产业发展的 中医学院（詹亚华） 45 对建立我国AEFI监测系统的一些想法和建议 姜典才、张洁、林朝霞、雷殿良、周国安 中国药品生物制品检定所 46 安阳市药品 ...
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不良反应监测管理办法(试行)》，交流了药品不良反应监测专业机构的工作经验，并就如何 实施药品不良反应报告制度组织了讨论。局安全监管司司长白慧良作会议总结。 、生产药品的单位。一个新药要经过几年甚至更长的研究试验证明 其安全有效后，才具备报批条件，才能获得上市批准。但是，由于新药的研究试验过程有限， ...
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)：为评估关键控制点(CCP)是否得到控制，而对控制指标进行有计划地连续观察或检测。3.22确认(Validation)：证实HACCP计划中各要素是有效的。3.23验证(Verification)：指为了确定HACCP计划是否正确实施所采用的除监测以外的其他方法、程序、试验和评价。 4.良好生产 ...
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安全方面注意以下事项：一、外出就餐有哪些注意事项？1、如何选择一家安全卫生的餐馆？(1)要看餐馆是否持有有效食品卫生许可证等合法营业的证件。如果是无证经营的餐馆， 食物，防止交叉污染；6、每次加添水或汤汁后，应待锅水再次煮沸后才继续煮食；7、注意均衡饮食，不宜过量进食胆固醇含量较高的动物内脏。 三、 ...
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、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质。16.标准操作程序(SOP，Standard Operating Procedure)为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。17.不良事件(Adverse Event)病人或临床试验受试者接受一 ...
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