。提供研究单位从事符合GMP生产临床制品的条件和证明以及临床单位实施该方案的医疗条件。(八)体细胞治疗伦理学考虑详细要求参见国家药品监督管理局颁发的GCP有关规定。 哪一步使用了特殊生化技术。详细说明在生产过程中对中间体和半成品的鉴定，以及如何进行生产过程中的质控。(四)变应原组分分析采用适宜的化学和 ...
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；(二)省级卫生行政部门初审意见(国产)；(三)名称、提取物供体的基本背景资料(包括菌种鉴定资料)和提取部位及合成或改造成分的原料来源和质量标准；(四)用途、使用 该食品在生产国的传统食用历史证明材料，并提供有关标准。六、到期需要申请延续健康相关产品卫生许可的，应提交下列资料(原件1份，复印件2份)： ...
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