如何规避风险问题 -法律法规搜索

关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知

求和管理要求，又可以根据药物的具体特点采用更加灵活的研究手段，最大程度地规避风险和获得最大的研究效率。（二）国外已上市但国内未上市的注射剂研究和质量标准制订的一般原则可以参考《化学药品仿制研究技术指导原则》，并注意以下问题：（1）质量对比研究是判断研制产品与已上市产品质量“一致性”或“等同性”的重要 ...

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