只能在有效期内使用，并注意保存的方法。(6)注意索要和保留购药凭证。 16、如何看药品的标签和说明书？药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息 的药品，则在此栏标明，如避光、冷藏等；(9)规格：包括药品最小计算单位的含量及每个包装所含药品的数量。 17、打针比吃药效果好吗？我们 ...
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进行评估。⑤对于使用放射性总量的新陈代谢和测定从早到晚清除期时间点的适当数值应有完整计算。⑥放射性免疫结合物应通过在血清或血浆中孵育检测体外稳定性。应建立方法 一步使用了特殊生化技术。详细说明在生产过程中对中间体和半成品的鉴定，以及如何进行生产过程中的质控。(四)变应原组分分析采用适宜的化学和免疫化学 ...
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。（八）各种重要的技术资料，不论是否包括在固定资产价值之内，也不论资金来源如何，都应分类编号，以备查簿登记，妥善保管。（九）本科目的明细帐 －－－－×１００％平均流动资金余额＋固定资金平均余额 固定资金平均余额也可以采用固定资产原值计算。４．毛利率，是检查医药商业企业销售商品所实现的毛利占商品销售额的 ...
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四类中选择三项试验。结果判定：1.如三项试验均为阳性，则无论蓄积毒性如何，均表示受试物很可能具有致癌作用，一般应予以放弃。2.如其中两项试验为 结构基本相同的衍生物，至少应进行以下几项试验：1.胃肠道吸收。2.测定血浓度，计算生物半减期和其他动力学指标。3.主要器官和组织中的分布。4.排泄(尿、粪、 ...
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；(八)用途、使用范围，直接食用的微生物需提供人群可能的最大摄入量及计算依据；(九)国内外的研究利用情况和相关安全性研究资料及人群安全食用情况；(十 ；(九)国内外的研究利用情况和相关安全性研究资料及人群可能的最大摄入量及计算依据；(十)产品样品；(十一)标签和/或说明书；(十二)有助于申报的其它材料 ...
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来源，申报的功能主治(适应症)，用法用量及折合原料药量(临床拟用量，按60kg体重计算的g(mg)/kg或g(mg)原药材/kg)、用药特点，拟定疗程。如为改变给 和临床研究结果之间的相互关联，权衡临床研究的风险/受益情况，为是否或如何进行临床研究提供支持和依据。1．3．1质量可控性根据处方组成、既往 ...
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有关本试验的信息资料是否完整易懂。4.受试者因参加临床试验而发生死亡或受损时如何给予治疗或补偿的规定。5.对试验方案提出的修正意见是否可接受。6.对 受试者的步骤；受试者分配的方法和时间；受试者退出的标准和时间。6.根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。7.根据药效与药代动力学研究的结果及 ...
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基础上研制特殊剂型时，首先应进行二者的比较药代动力学研究，根据研究结果确定如何开展进一步的毒理研究。（五）注射剂辅料的安全性评价注射剂辅料的安全性应有 中间品或者原液中加入一定量的感染性活病毒，经过灭活/去除工艺步骤处理后，计算病毒感染量下降的程度，并结合病毒灭活/去除动力学资料评价生产工艺的特定步骤 ...
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凡高于省物价局规定零售价格的，按省物价局规定价格执行；低于规定零售价格的，按中标后计算出的零售价格执行。 三、不论生产工艺和包装如何，凡国家计委计价格[2001]632号和本通知未作标明的，一律按国家计委和省物价局规定价格执行，不得自行其是。 四、以前有关价格与本 ...
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使用短脉冲磁场刺激大脑皮层中确定的点，然后用脑电波来测量某个部位或者整个大脑皮层如何反应这种刺激，从而辅助诊断脑部疾病。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6821。 、胎儿环境声采集系统：通过传感器从体外采集孕妇的心跳声、腹腔内声音，通过计算机声卡采集到计算机中进行分析和处理，从而还原成胎儿环境声的系统。 ...
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