五章 监督管理第十九条 县级以上卫生行政部门应当对新资源食品的生产经营和使用情况进行监督抽查。第二十条 有下列情形之一的，卫生部可以对已经批准的新 根据下列情况提交相关材料(原件1份)：。(一)申请变更生产企业名称(包括自身变更、被收购或合并等)、生产企业地址的国产产品还应出具当地工商行政管理部门的 ...
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风险较大的3类品种的注册申请，进行严格的形式审查和现场核查，重点审查原辅材料的合法来源、说明书和标签内容、变更剂型和规格的合理性以及仿制药品申请的 出现管理滑坡的现象。严厉查处未经审批擅自改变经营地址、仓库地址的行为；打击批发企业以收取管理费或票据税款等方式为他人提供药品经营的便利条件，以及在药品经营 ...
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