4.受试者因参加临床试验而发生死亡或受损时如何给予治疗或补偿的规定。5.对试验方案提出的修正意见是否可接受。6.对进行中的临床试验是否定期审查其对受试者风险的 试验。申办者通常为一制药公司，也可以是个人或其他组织和机构。若申办者为一外国机构，则必须有一个在中国具有法人资格的代表按中国法规履行我国规定的 ...
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经营，或转让证照搞违法经营活动；这些公司，与个体挂靠的无证经营者有着无法分割的经济关系，已成为无证经营者利益的代表。中药材专业市场尚需进一步规范。 招标采购的试点；进行招标代理机构的认定，加强对集中招标采购中介组织的监管。各级药品监督管理部门要认真学习政策、法规，深入实际调查，积极研究如何通过药品监督 ...
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