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的哪一步使用了特殊生化技术。详细说明在生产过程中对中间体和半成品的鉴定,以及如何进行生产过程中的质控。(四)变应原组分分析采用适宜的化学和免疫 实验(RAST抑制试验)、直接RAST试验,或体内皮肤点刺实验(按药品注册的相关规定申请临床研究)。需详细说明操作方法、试剂和抗血清标准等。还要对检测样品和 ...
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;(二)省级卫生行政部门初审意见(国产);(三)名称、提取物供体的基本背景资料(包括菌种鉴定资料)和提取部位及合成或改造成分的原料来源和质量标准;(四)用途、使用 执行《食品卫生法》的有关规定,增加了卫生部对已经批准的新资源食品进行重新审核、撤销许可的权力,这样规定,体现了“谁许可谁监督“的原则。另外 ...
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