三)加速稳定性试验，既将制品储存在温度高于常规储存温度后的稳定性试验，可能有助于鉴定及建立稳定性指示试验。表示稳定性的特定参数应通过对每一批制品用趋向分析方法 的哪一步使用了特殊生化技术。详细说明在生产过程中对中间体和半成品的鉴定，以及如何进行生产过程中的质控。(四)变应原组分分析采用适宜的化学和免疫 ...
//www.110.com/fagui/law_94754.html-了解详情
四类中选择三项试验。结果判定：1.如三项试验均为阳性，则无论蓄积毒性如何，均表示受试物很可能具有致癌作用，一般应予以放弃。2.如其中两项试验为 组织中的分布。4.排泄(尿、粪、胆汁)。有条件时可进一步进行代谢产物的分离和鉴定。对于世界卫生组织等国际机构已认可或两个及两个以上经济发达国家已允许使用的以及 ...
//www.110.com/fagui/law_112558.html-了解详情
成分卫生行政许可的，应提交下列材料(原件1份，复印件4份)：(一)申请表；(二)省级卫生行政部门初审意见(国产)；(三)名称、提取物供体的基本背景资料(包括菌种鉴定资料)和提取部位及合成或改造成分的原料来源和质量标准；(四)用途、使用范围和人群可能最大摄入量及计算依据；(五)对传统食品可食部分的 ...
//www.110.com/fagui/law_112526.html-了解详情
全部微生物项目;(四)能对食品中污染物、农药残留、兽药残留等通用类食品安全标准或相关规定要求的检验项目进行检验;(五)能对食品安全事故致病因子进行鉴定;(六)能为食品安全风险评估和行政许可进行食品安全性毒理学评价;(七)能开展《食品安全法》规定的其他检验活动。第四章 质量管理第十条 食品检验机构应当 ...
//www.110.com/fagui/law_367928.html-了解详情
毒理和临床研究结果之间的相互关联，权衡临床研究的风险/受益情况，为是否或如何进行临床研究提供支持和依据。1．3．1质量可控性根据处方组成、既往的 研究内容包括原料药(包括药材(含饮片)、提取物(含有效部位、有效成分)、化学药等)的鉴定与前处理、剂型选择、制备工艺研究、中试研究、质量研究及质量标准的制订 ...
//www.110.com/fagui/law_186304.html-了解详情
产品创新服务的目的。 随着我国进入世界贸易组织的临近，我国药品监督管理相对人如何抓住机遇、迎接挑战、谋求发展，已成为一个现实问题。我中心将继续履行自己 。 国内新药研究开发最新动向 汇集有关新药方面的最新政策法规、新药研究展、成果鉴定、批产上市情况、新药科技成果转让及合作项目等。 制药原料及中间体专题 ...
//www.110.com/fagui/law_150496.html-了解详情
。凡坐落在我市范围内从事农药产品生产的企业、单位、不论其隶属关系和经济性质如何，都要向市化工局提出申请，由市化工局办理发证手续。第三条 对申请发证 市化工局审查同意、并在市技术监督局备案的地方或企业标准。(四)农药品种经过产品鉴定以及经区、县、局以上环保和防火部门审查同意。(五)具有保证产品质量的生产 ...
//www.110.com/fagui/law_148390.html-了解详情
自治区、直辖市食品药品监督管理局医疗器械处：近期，我司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示，我司提出了初步意见，现征求你们的意见：1．脱敏凝胶 加样试管：用于生化试验加样。拟不作为医疗器械管理。 29．矿物油：用于细菌鉴定板条产生微需氧环境。拟不作为医疗器械管理。 30．无菌接种环：用于 ...
//www.110.com/fagui/law_94341.html-了解详情
药品监督管理局(药品监督管理局)医疗器械处：近期，我司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示，我司提出了初步意见，现征求你们的意见：一、非植入式 需外加显色剂来显色，显色剂的主要成份均为化学试剂，本身不具备微生物鉴定作用，拟不作为医疗器械管理。 二十二、信息工作站：由电脑主机、显示器、键盘 ...
//www.110.com/fagui/law_93723.html-了解详情
、卫生、农业、化工、交通、铁路、工商、供销等部门的负责同志认真学习讨论研究如何贯彻执行食品卫生法。食品生产、加工、运输、销售等各有关单位也要抓好组织干部 任务的，必须具有高度的负责精神和一定的专业知识，熟悉法律，能进行食品卫生鉴定、裁决和采样检测等。建议各级政府按食品卫生法的有关规定精神，对已委任的 ...
//www.110.com/fagui/law_45865.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务