取得《医疗器械生产许可证》或进行了第一类医疗器械生产企业告知登记。第九条委托生产的医疗器械应在委托方和受托方《医疗器械生产许可证》批准或登记表已告知 器械注册证》有效期限。第十三条委托方和受托方的质量管理体系文件中应明确委托生产方式的控制要素。委托方应对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行 ...
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名称 成品是否有被抽检不合格情况（若有在□中打钩并连同处理情况一同上报） □ □ □ □ □ □ … … … … … … 是否接受委托生产药品或试制样品□ （若有请在方框中打钩并填写C） C:(从2006年起至今) 接受 ...
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月下旬组织各区县食药监分局对今年来全市药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品开展专项检查，对于自查工作不认真、瞒报对外加工事实、未按规定 犯罪的，移交司法机关追究刑事责任。附件：上海市药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品自查表 上海市食品药品监督管理局二〇一一年八月二十三日附件上海市药品生产企业 ...
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届四中全会精神，适应改革与市场经济发展的需要，经研究，对药品异地生产和药品委托加工作出如下暂行规定：一、药品异地生产仅指药品生产企业集团内部为调整 ；(二)接收生产的药品生产企业或车间的“药品GMP证书”复印件；(三)异地生产或委托加工的药品原生产批件复印件、质量标准、原药品包装式样和标签、使用说明书 ...
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，将予以纠正，并视情况作出是否收回其审批权限的决定。关于授权部分药品委托生产审批事项的通知国食药监安[2003]48号各省、自治区、直辖市药品监督管理局 ，合理划分审批事权，同时适应当前防治“非典”的需要，我局决定对部分药品委托生产审批事项授权省(区、市)药品监督管理局审批，现将有关事宜通知如下： 一 ...
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于2011年06月1号前上报深圳市药品监督管理局保健食品化妆品监管处（e-mail：zhugeliying@szda.gov.cn）。附件3：深圳市保健食品委托生产的受托企业基本信息表填表单位： 填表时间： 年 月 日 编号 企业名称 法人代表 企业地址 联系人 电话 gmp证书号 生产 许可证号 ...
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各省、自治区、直辖市可在WT前加简称。委托方企业名称 省份生产地址 邮编申请项目法人代表 所学专业质量负责人 所学专业联系人姓名 电话传真 手机拟委托生产药品名称药品批准文号 剂型规格药品生产许可证编号药品生产许可证生产范围受托方企业名称 省份生产地址 邮编法人代表 所学专业质量负责人 所学专业生产 ...
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自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为了规范药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品备案管理工作，根据《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令 三条委托方应是持有该加工药品境外上市许可或销售许可的制药厂商或其委托代理人。受托方应是持有与该加工药品的生产条件相适应的《药品GMP ...
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精神，合理划分审批事权，同时适应当前防治“非典”的需要，我局决定对部分药品委托生产审批事项授权省(区、市)药品监督管理局审批，现将有关事宜通知如下：一 的有关规定执行。 二、在防治“非典”期间，国家食品药品监管局加快了对药品委托生产的审批。各省、自治区、直辖市药品监督管理局也要根据防治“非典”的需要， ...
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食品药品监督管理局（药品监督管理局）：近年来，我国药品生产企业接受境外制药厂商委托进行药品加工行为得到一定规范，且发展较快，但由于国际上有些国家药品 食品药品监督管理部门应高度重视，切实加强辖区内药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品的备案管理，广泛深入宣传企业申报备案的重要性，具体指导和规范企业 ...
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