的要求；--具备实施危害分析的能力；--按照《认证及认证培训、咨询人员管理办法》有关规定取得人员注册机构的执业资格注册。3．3认证机构应对本机构的认证审核员 加工活动已获得相应的危害分析与关键控制点（HACCP）体系或食品安全管理体系认证，否则应对委托加工过程实施现场审核，。5．3．6对于审核中发现的 ...
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第二章职责要求第三条申办者应建立评价药物临床试验机构的程序和标准，选择、委托获得资格认定的i期试验研究室进行ⅰ期试验。第四条申办者应建立质量保证体系， 管理制度和标准操作规程（sop），并及时更新和完善。第十七条管理制度至少包括：合同管理、人员管理、文档管理、试验用药品管理、试验场所和设施管理、仪器 ...
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培训的食品卫生管理人员名单；(七)食品卫生量化评分材料；(八)企业名称预先核准登记通知书；(九)申请人的身份证明；(十)代理人办理食品卫生许可申请的委托文件；(十 一次告知而未一次告知申请人必须补正的全部内容的；(四)现场审查人员未按照有关卫生规范进行逐项审查，有意隐瞒现场审查的实际情况，造成审核意见 ...
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生产药品的双方应签署合同，内容应包括双方的责任，并具体规定各自对产品委托生产技术、质量控制等方面的责任，且应符合国家有关药品管理的法律法规。第二十 四十二条药品生产企业质量、生产负责人发生变更的，应在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局备案。第四十三 ...
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生产药品的双方应签署合同，内容应包括双方的责任，并具体规定各自对产品委托生产技术、质量控制等方面的责任，且应符合国家有关药品管理的法律法规。第二十 ，《药品生产许可证》事项变动及审批情况；(三)企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况；(四)药品生产企业接受监督检查及整改 ...
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监督。关联法规：全国人大法律（2）条第十三条工商行政管理部门负责对通过药品集中招标采购所签合同的行政监管，依照《反不正当竞争法》、《招标投标法》 管理部门依照有关规定处理。(一)以向招标人、经办机构、专家、政府官员等有关人员行贿的手段谋取中标；(二)以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假，骗取中标。第二 ...
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）、采购凭证等。对已确定的合格供方应与之签订较为固定的供需合同或技术协议，以确保物料的质量稳定性。应当对合格供方进行定期评估，保存 记录； 13．客户信息反馈与处理规程及记录； 14．不合格品评审和处理制度及记录； 15．人员管理、培训规程与记录。 附录B 参考文献 GBT 19000-2000 质量 ...
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企业和药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况，无误后方可销售，并跟踪核实药品到货情况，核实记录保存至 《关于进一步加强麻黄碱管理的通知》第二条中对已有一年以上未生产麻黄碱复方制剂的企业再次生产的有关规定办理，即企业应当签订麻黄碱复方制剂购销合同，并报请 ...
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的本科以上学历、有食品工艺方面的实践经验、接受过HACCP培训并取得了认证人员注册机构的注册。 第十一条HACCP认证的依据是国家有关法律法规、国家标准 中有效地运行并能保证达到预期的目的，保证食品安全的体系。（五）“HACCP管理体系认证”是指企业委托有资格的认证机构对本企业所建立和实施的HACCP ...
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企业签订代收委托合同，实行有偿服务。物业服务企业向委托单位收取手续费，不得向业主收取手续费等额外费用。物业服务企业代收的有关费用应当按规定在物业管理区域 其法定代表人及负有主要责任的经理、项目经理等物业服务从业人员三年内不得在本市行政区域内从事物业管理活动。第七十条违反第六十条规定，业主委员会擅自同意 ...
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