注册证(原件和复印件)；(三)本企业与国外制药厂商签订的进口药品国内销售委托代理协议及协议约定的进口药品的名称、原产地、规格和数量(原件和复印件)；(四)本 的部门。第八条进口药品国内销售代理商不履行备案手续从事进口药品国内销售代理活动的，药品监督管理部门将根据《药品流通监督管理办法》(暂行)第四十五 ...
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的批准文件或相应主管部门的批准文件；7．委托其他进口单位代理进口的，还需提供委托代理协议复印件和代理进口单位的《企业法人营业执照》、《进出口企业 企业法人营业执照》及药品的批准证明文件复印件；出口药物如为境内企业接受境外企业委托生产的品种，须提供已向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督 ...
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的批准文件或相应主管部门的批准文件；(五)接受使用单位委托代理进口的，还需提供委托代理协议复印件和进口单位的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格 法人营业执照》及药品的批准证明文件复印件；出口药物如为境内企业接受境外企业委托生产的品种，须提供已向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门备案 ...
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生产工艺及质量标准，并加盖供货商公章。5.提供申请人与样品试制单位的委托加工协议。6.提供样品试制单位的有效的营业执照、卫生许可证，卫生许可证包含申报产品 的日期；2.出具委托书的委托方应与申请人名称完全一致；3.被委托方再次委托其他代理机构办理注册事务时，应提供申请人的认可文件原件及中文译本，译文需 ...
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达到药品电子监管码标识制作技术及管理要求的，方可与其签订药品电子监管码标识委托制作协议，协议须对药品电子监管码标识的印刷质量作出明确说明。包材供应商应当保证所 传药品电子监管码流向数据，在发生境外网络问题情况下，进口药品生产厂商可委托境内代理机构上传；（2）核注核销工作应在药品入出库的当日或次日完成。 ...
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情况的证明材料；(三)会计师事务所(审计师事务所)出具的验资报告；(四)房产证明(租房协议)和相关设备、设施目录等情况资料；(五)专家库名单及与专家所签定的 其他组织参加投标；(三)违反规定接受无《医疗机构执业许可证》单位的委托，为其代理药品招标业务；(四)吸收无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业 ...
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委托协议、参考文献等。资料应完整、清晰，注明资料的来源及出处。(十四)提交样品的标签、说明书应完整，并在外包装上标明受理编号。样品易于保存， 代理机构负责办理注册事项的，需提供经过公证的委托书原件以及受委托代理机构的营业执照复印件。3、委托书应符合下列要求：(1)每个产品一份委托书原件。(2)委托书应 ...
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(五)毒理学安全性评价资料，包括原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料； (六)代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政 或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报，一个产品 ...
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毒理学安全性评价资料，包括原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；（六）代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在 或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报，一个产品使用 ...
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(五)毒理学安全性评价资料，包括原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料； (六)代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政 或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报，一个产品 ...
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