相关证明，申请人向原料经销单位购买原料的，还需提供经销商与原料生产企业的供货协议复印件。4.以提取物为原料的，还应提供提取物的生产工艺及质量标准，并加盖 委托境外其他企业生产的，生产企业即为被委托企业）。2.产品名称、申请人名称、生产企业名称、代理机构名称（中、英文）应前后一致。3.证明文件、委托书应 ...
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无效。(七)申报资料均应使用A4规格纸张打印(建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字)。申报的各项内容应完整、清楚，不得涂改。(八)申报资料的 机构负责办理注册事项的，需提供经过公证的委托书原件以及受委托代理机构的营业执照复印件。3、委托书应符合下列要求：(1)每个产品一份委托书原件。(2)委托书 ...
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的，应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。(3)境外药用辅料生产厂商委托中国代理机构代理申报的，应当提供委托文书、公证文书及其中文译本，以及中国 、检验报告、药用明胶生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、销售发票、供货协议等的复印件。(4)申请胶囊用明胶、药用明胶的，应提供明胶制备原料的 ...
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。境外申请人办理体外诊断试剂注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者委托中国境内的代理机构办理。办理体外诊断试剂注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识 资料应当参考有关技术指导原则开展临床试验，并提供临床试验资料。(1)临床试验协议及临床试验方案。(2)各临床试验机构的临床试验报告、对所有临床试验结果 ...
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委托协议、原料检验报告或出厂合格证书等证明性文件以及与产品配方、工艺、功能、安全等有关的研究、参考文献资料等。首页应当提供注明该项下各项文件 产品。(五)进口保健食品技术转让产品注册申报资料还需符合以下要求：1、申请人委托境内代理机构办理注册事务的，需提供委托书原件(委托书应符合进口产品申报资料要求中 ...
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申请的，药品注册申请人或代理人可向国家药品监督管理局或向国家药品监督管理局委托的省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，报送资料和样品，提供相关证明 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，并应提供涉及所有原申请人的协议、证明文件。必要时应征求原生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局 ...
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