；(二)接收生产的药品生产企业或车间的“药品GMP证书”复印件；(三)异地生产或委托加工的药品原生产批件复印件、质量标准、原药品包装式样和标签、使用说明书 药品包装、标签和使用说明书设计式样；(五)异地生产的药品生产企业集团的法律文件或委托加工双方的经公证的委托加工合同副本。 十二、负责药品异地生产和 ...
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监督管理部门会同卫生行政部门认定、取得中介代理机构资格证书的社会中介组织，在招标人委托的范围内办理集中招标采购事宜。第十三条药品招标代理机构（或联合招标经办 代表参加开标活动并予以监督。联合招标人应邀请相关行政主管部门和委托公证机关对开标活动进行监督和公证。第二十七条开标后，联合招标人应将投标企业和 ...
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招标办应将开标结果抄送协调监督办各成员单位。招标代理机构可委托公证机关对开标活动进行现场监督和公证。第十二条市卫生行政主管部门、药品监督管理部门、 ，应当按照原合同约定的中标药品继续采购。第二十二条中标的药品生产企业可委托合法药品批发企业进行配送。中标的药品批发企业应当具备在24小时内向本市医疗机构 ...
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的请示》(黑卫法监发(2004)668号)收悉。经研究，现批复如下：一、委托生产加工食品的委托方和受委托方应当依据《食品卫生法》及相关规定取得卫生许可证 和受委托方双方所持有的卫生许可证的卫生许可项目相一致，并通过订立委托加工合同并公证的形式明确双方食品卫生的责任及责任的期限。(二)委托方必须具备保证 ...
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出具的日期；2.出具委托书的委托方应与申请人名称完全一致；3.被委托方再次委托其他代理机构办理注册事务时，应提供申请人的认可文件原件及中文译本，译文 境内的代理机构负责办理再注册事项的，需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执复印件。（三）保健食品批准证明文件复印件（包括保健食品批准证书 ...
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二)未获国家食品药品监督管理局批准注册的产品，申请人可书面申请退回提交的受委托申报的委托书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件和生产国或地区有关机构出具 代理机构印章。如境内代理机构有改变的，应提供申请人委托新的代理机构办理注册事务的委托文书、公证文书，原代理机构同意放弃代理的有效证明文件。3 ...
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企业常驻中国代表机构登记证》复印件。(3)境外药用辅料生产厂商委托中国代理机构代理申报的，应当提供委托文书、公证文书及其中文译本，以及中国代理机构的《营业执照》 文书、公证文书及其中文译本，以及中国代理机构的《营业执照》复印件；2、五年内在中国进口、销售情况的总结报告，对于不合格情况应当作出说明。3、 ...
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提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理再注册事项的，需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。(三)保健食品批准证明文件复印件(包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件)。(四)产品生产国(或地区)有关机构出具的该产品生产企业 ...
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文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件； 3．境外生产企业委托境内企业生产的国产产品还应对行政许可在华申报责任单位进行备案，提交行政许可 文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证。 第二十二条被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产 ...
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行政管理部门出具的有关证明文件；涉及台港澳投资企业或外商投资企业的，可提交经公证的《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书 证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证。第二十二条被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产 ...
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