规定的生产工艺、质量标准以及《药品生产质量管理规范》要求，在备案的加工地点组织生产。3、受托方应如实记录物料采购、组织生产、质量检验全过程 犯罪的，移交司法机关追究刑事责任。附件：上海市药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品自查表 上海市食品药品监督管理局二〇一一年八月二十三日附件上海市药品生产企业 ...
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届四中全会精神，适应改革与市场经济发展的需要，经研究，对药品异地生产和药品委托加工作出如下暂行规定：一、药品异地生产仅指药品生产企业集团内部为调整 ；(二)接收生产的药品生产企业或车间的“药品GMP证书”复印件；(三)异地生产或委托加工的药品原生产批件复印件、质量标准、原药品包装式样和标签、使用说明书 ...
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上有些国家药品监管制度不同，药品管理状况十分复杂，我个别企业盲目承揽药品加工，被境内外不法商人利用生产假冒伪劣产品，造成恶劣国际影响。为维护国家形象， 食品药品监督管理部门应高度重视，切实加强辖区内药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品的备案管理，广泛深入宣传企业申报备案的重要性，具体指导和规范企业 ...
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、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为了规范药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品备案管理工作，根据《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第 药品的生产条件相适应的《药品GMP证书》的境内药品生产企业。第四条委托双方应遵守我国的法律、法规，不得侵犯他人的合法权益。第五条 ...
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提取监督管理工作的通知”（国药监安[2002]84号）和我局“关于中药前处理和提取委托加工有关规定的通知”（赣药监安[2002]112号）规定，经审查，现批复如下 和提取的批生产记录原件。提取物运输过程中应采取有效措施，保证提取物质量。三、委托加工有效期自批准之日起壹年。此复。 二ＯＯ七年五月十六日 ...
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监督管理工作的通知”（国药监安[2002]84号）和我局“关于中药前处理和提取委托加工有关规定的通知”（赣药监安[2002]112号）规定，经审查，现批复如下 和提取的批生产记录原件。提取物运输过程中应采取有效措施，保证提取物质量。 三、委托加工有效期自批准之日起壹年。 此复。 二ＯＯ七年八月十七日 ...
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和提取监督管理工作的通知”(国药监安[2002]84号)和我局“关于中药前处理和提取委托加工有关规定的通知”(赣药监安[2002]112)规定，经审查，现批复如下：一 提取的批生产记录原件。提取物运输过程中应采取有效措施，保证提取物质量。三、委托加工有效期自批准之日起壹年。此复。 二00七年一月八日 ...
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各省、自治区、直辖市卫生厅(局)、食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 近期，一些化妆品企业相继反映，申请单位(委托方)向部分省级化妆品监管部门提出受委托加工化妆品的生产企业(受托方)卫生条件审核申请时遇到一些问题。根据《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》，现对申请委托加工 ...
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广东省卫生厅：你厅药政处粤卫药政字(1993)117号“关于广州侨光制药厂委托外省加工药品问题的请示”收悉，现函复如下：药品批准文号是由依法取得《药品 及其批准文号以任何形式委托其他药品生产企业加工生产。对委托其他企业加工生产的药品部分，应按未取得药品批准文号生产药品查处；对被委托加工生产药品的企业， ...
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江西济民可信金水宝制药有限公司： 你公司《关于清热解毒颗粒等品种申请委托加工的报告》收悉。根据《药品生产监督管理办法》要求，经审核，同意你公司委托 血颗粒(10g∕袋) 、金水宝片(0.2g∕片)。在药品委托生产期间，委托双方应加强质量管理，保证药品质量。委托加工有效期为自批准之日起壹年。 此复。 二 ...
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