义务、法律责任等，并明确药品质量由委托方负责。2、委托加工合同应包含技术性条款，明确委托加工药品的处方、生产工艺和质量标准。（三）加强对 企业名称： 2010年1月1日以来本企业接受境外委托加工药品情况 （空间不够请添加行） 产品名称 剂型 规格 加工数量（含单位） 委托方所在国家或地区 委托方名称 ...
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具有与所生产产品相适应的证照许可范围内的条件，且该车间已取得“药品GMP证书”。 五、委托加工药品的委托双方必须签订委托加工合同，合同须明确双方的 ；(二)接收生产的药品生产企业或车间的“药品GMP证书”复印件；(三)异地生产或委托加工的药品原生产批件复印件、质量标准、原药品包装式样和标签、使用说明书 ...
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的通知》(卫法监发[2003]1号)的顺利实施，我司起草了“关于进一步规范健康相关产品监督管理有关问题通知的具体实施意见”。现公开征求意见，请点击我部网站( 1、转让合同或委托生产企业出具的关于委托生产的证明文件，该证明文件应有中国公证机关的公证；2、原有的卫生许可批件3、三批转让或委托加工产品的 ...
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，我个别企业盲目承揽药品加工，被境内外不法商人利用生产假冒伪劣产品，造成恶劣国际影响。为维护国家形象，必须加强接受境外制药厂商委托加工药品的监督管理，严格 严格审查接受境外制药厂商委托加工药品备案资料。委托方必须是境外制药厂商，且持有该药品境外上市许可，并须直接与我药品生产企业签订加工合同。对其药品 ...
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的检验人员应具备相应能力;(三)企业委托其他检验机构实施产品出厂检验的，应检查受委托检验机构资质，并签订委托检验合同;(四)出厂检验项目与食品安全标准及 企业应当在获得生产许可的产品品种范围内与委托方约定委托加工协议，并向所在地质量技术监督部门报告;(二)委托加工食品包装标识应符合相关规定。第十八条 ...
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、实地考核、确定原则、考核周期及执行情况；按规定与合法物料供应商签订合同（查购货合同及购货发票，若不是向生产企业直接购进，则核查间接供货企业的合法 药品委托生产符合规定（按批件规定的委托加工产品范围、受托企业、委托加工有效期、产品标签、说明书是否标明委托方（并注明：注册地址）、受托方（并注明：生产地址 ...
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出口，系指境内药品生产企业依法接受境外制药厂商的委托，使用境内或境外生产的原料药、辅料、裸包装制剂或包装材料等，按照其提供的处方、生产 并提交以下资料：?(一)境外制药厂商在所在国的商业登记证明文件；?(二)加工出口委托协议或合同复印件；?(三)属来料加工的，须提交国家外经贸主管部门批准的来料加工贸易 ...
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规定不包括企业之间对不作为医疗器械单独注册管理的零部件、组件或医疗器械产品部分制造过程（工序）委托加工的行为。 第二章 委托生产的条件 第八条医疗器械委托 备案的食品药品监管部门报告，办理相应手续后方可生产。第二十二条委托生产合同期满后需继续委托生产的，委托方应在有效期届满前，按本规定第二十条要求， ...
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与委托方和受委托方双方所持有的卫生许可证的卫生许可项目相一致，并通过订立委托加工合同并公证的形式明确双方食品卫生的责任及责任的期限。(二)委托方必须具备保证 为A级。(四)受委托方不得将接受委托生产加工的食品再委托其他食品生产经营者生产加工。 三、对委托生产加工的食品，其产品的最小销售包装必须在标签和 ...
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行政区域内从事产品生产、销售活动，必须遵守本条例。本条例所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品。建设工程不适用本条例规定；但是，建设工程使用的建筑材料、装饰 ：（一）技术、场地、设备、仓储、保管或者交通运输工具；（二）票据、账户、合同文本；（三）标识、包装物等。第十八条各部门、社会团体、新闻单位、 ...
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