；(二)接收生产的药品生产企业或车间的“药品GMP证书”复印件；(三)异地生产或委托加工的药品原生产批件复印件、质量标准、原药品包装式样和标签、使用说明书 药品包装、标签和使用说明书设计式样；(五)异地生产的药品生产企业集团的法律文件或委托加工双方的经公证的委托加工合同副本。 十二、负责药品异地生产和 ...
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请示》(黑卫法监发(2004)668号)收悉。经研究，现批复如下：一、委托生产加工食品的委托方和受委托方应当依据《食品卫生法》及相关规定取得卫生许可证， 和受委托方双方所持有的卫生许可证的卫生许可项目相一致，并通过订立委托加工合同并公证的形式明确双方食品卫生的责任及责任的期限。(二)委托方必须具备保证 ...
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加工的申报与审批第一百一十八条申请药品委托加工，须先由委托双方签订委托加工合同，明确双方责任义务，技术要求，加工时限，生产数量，执行标准，原料药、辅料 ，合同须符合国家法律、法规和药品监督管理的有关规定，并应予以公证。第一百一十九条委托双方应共同向拥有药品批准文号的生产企业所在地省、自治区、直辖市药品 ...
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。包括生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP证明)、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、参考文献等。资料应完整、清晰，注明资料的来源及出处。 品种原料的毒理学安全性评价试验报告及相关的食用安全的文献资料。(三)产品生产加工过程中，温度一般不超过80℃。(四)提供蚁酸含量测定报告。(五)注意事项 ...
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提取物的生产工艺及质量标准，并加盖供货商公章。5.提供申请人与样品试制单位的委托加工协议。6.提供样品试制单位的有效的营业执照、卫生许可证，卫生许可证包含申报 符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。4.转让合同。该合同必须经受让方所在国家（地区）公证机关公证和驻所在地中国使领馆确认。应译为规范的中文 ...
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企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证； (3)境内企业集团内部进行调整的，应提交 管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报，一个产品 ...
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生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证；（3）境内企业集团内部进行调整的， 管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报，一个产品使用 ...
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企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证； (3)境内企业集团内部进行调整的，应提交 管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报，一个产品 ...
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：1、转让合同或委托生产企业出具的关于委托生产的证明文件，该证明文件应有中国公证机关的公证；2、原有的卫生许可批件3、三批转让或委托加工产品的卫生学、 进口产品卫生许可批件和新的批准文号，并在“主送单位”一栏加注转让方或被委托生产企业。 三、已获得卫生许可批件的进口产品在境外转让的，应当按进口产品重新 ...
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提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理再注册事项的，需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。(三)保健食品批准证明文件复印件(包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件)。(四)产品生产国(或地区)有关机构出具的该产品生产企业 ...
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