广东省卫生厅：你厅药政处粤卫药政字(1993)117号“关于广州侨光制药厂委托外省加工药品问题的请示”收悉，现函复如下：药品批准文号是由依法取得《药品 及其批准文号以任何形式委托其他药品生产企业加工生产。对委托其他企业加工生产的药品部分，应按未取得药品批准文号生产药品查处；对被委托加工生产药品的企业， ...
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最终包装成品留样，以备必要的检查或检验。5、受托方一次备案常年加工的，应在每季度向区县食药监分局提交的季度质量报告中，对加工情况 处理，情节严重构成犯罪的，移交司法机关追究刑事责任。附件：上海市药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品自查表 上海市食品药品监督管理局二〇一一年八月二十三日附件上海市药品 ...
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经初审同意后，转报国家药品监督管理局审批。 八、跨省、自治区、直辖市进行药品异地生产或委托加工的，受理申请的省级药品监督管理局在初审时，还应征得接收生产和 三批试制样品，并出具检验报告。跨省、自治区、直辖市进行异地生产和委托加工的，由接收生产的企业所在地省级药品检验所负责抽样检验，并出具检验报告。三批 ...
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。五、各省级食品药品监督管理部门接本通知后，要对辖区内药品生产企业接受境外委托加工情况组织一次全面监督检查，凡发现不符合上述要求的应一律责令 国家局。各省级食品药品监督管理部门应从国家利益出发，充分认识加强接受境外制药厂商委托加工药品监管的重要意义，认真落实备案管理和监督检查工作责任，切实规范企业行为 ...
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、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为了规范药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品备案管理工作，根据《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第14 生产和质量检验文件与记录。关联法规：国务院部委规章（1）条第六条加工药品所需来自境外的原料药、裸包装制剂、辅料和包装材料等物料，无须 ...
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各省、自治区、直辖市卫生厅(局)、食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 近期，一些化妆品企业相继反映，申请单位(委托方)向部分省级化妆品监管部门提出受委托加工化妆品的生产企业(受托方)卫生条件审核申请时遇到一些问题。根据《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》，现对申请委托加工企业卫生 ...
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监督管理工作的通知”（国药监安[2002]84号）和我局“关于中药前处理和提取委托加工有关规定的通知”（赣药监安[2002]112号）规定，经审查，现批复如下 提取物质量检验，保留中药前处理和提取的批生产记录原件。提取物运输过程中应采取有效措施，保证提取物质量。三、委托加工有效期自批准之日起壹年。此复 ...
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监督管理工作的通知”（国药监安[2002]84号）和我局“关于中药前处理和提取委托加工有关规定的通知”（赣药监安[2002]112号）规定，经审查，现批复 提取物质量检验，保留中药前处理和提取的批生产记录原件。提取物运输过程中应采取有效措施，保证提取物质量。 三、委托加工有效期自批准之日起壹年。 此复 ...
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提取监督管理工作的通知”(国药监安[2002]84号)和我局“关于中药前处理和提取委托加工有关规定的通知”(赣药监安[2002]112)规定，经审查，现批复如下：一 技术指导，保留中药前处理和提取的批生产记录原件。提取物运输过程中应采取有效措施，保证提取物质量。三、委托加工有效期自批准之日起壹年。此复 ...
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。(7)以香巴拉食品公司为龙头，在五师、八师发展2个无公害牛肉制品加工生产基地，年产量1000吨。(8)在五师、六师、八师发展3个无公害蛋 制度，认证机构要对其认证结果的有效性承担法律责任。要引入竞争机制，逐步增加委托食品质量监测机构，促进无公害农产品质量监测队伍整体素质的提高。6．积极推进农业产业化 ...
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