药品监管部门行政执法实际需要和乡镇人民政府实际情况，分类指导，合理确定药品安全监管委托执法职权，同时明确相对应的责任，做到权责一致，不搞“一刀切”。 二、 需要和各乡镇的实际情况，依法将可以委托给乡镇人民政府的行政执法职权(具体内容见委托协议示范文本)委托或者部分委托给乡镇政府，在充分协商的基础上签订 ...
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药品、中药前处理和提取半成品、试制样品的行为。2. 委托方：（1）是否制定了委托生产药品或中药前处理和提取半成品的生产工艺、包装、贮存和运输的质量保证措施和 行为（动物实验除外）。2.原辅料、包材的委托检验是否有相关合同或协议。3.受托方是否具备相关检验资质。4.委托检验的原辅料和包材是否批批检验，并 ...
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自己生产的，《进口保健食品注册申请表》中的生产企业与申请人相同，如由申请人委托他人生产的，申请人应当为产品所有权的拥有者和责任承担者，生产企业应当为受 包括生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP证明)、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、参考文献等。资料应完整、清晰，注明资料的来源及出处。(十 ...
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包括生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP)证明、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、原料检验报告或出厂合格证书等证明性文件以及与产品配方、工艺、 3、出具该证明文件的机构应是产品生产国政府主管部门或行业协会。(七)委托办理注册事务的委托书应当符合以下要求：1、委托书中应载明委托书出具单位名称 ...
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变更受托方)须报省级药品监督管理部门备案。企业在申请药品GMP认证时，有关委托协议复印件须加盖本企业公章随申报资料一并上报。在生产活动中，企业应将委托行为纳入药品GMP自检重点范畴。各级药品监督管理部门须对有药品检验委托行为的企业加强药品GMP监督检查。 五、药品生产企业的环境保护、废气废水排放、 ...
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加工出口申请表》(附件1)，向所在地省级药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：?(一)境外制药厂商在所在国的商业登记证明文件；?(二)加工出口委托协议或合同复印件；?(三)属来料加工的，须提交国家外经贸主管部门批准的来料加工贸易登记手册复印件；(四)接受委托的境内药品生产企业的《药品生产许可证 ...
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待遇的，应当在期限届满三十日前向街道办事处提交续期申请。街道办事处应当根据区民政部门的委托，对低保人员的申请做出是否准予延续的决定。获得批准的，连续计发居民最低 职责中有本办法第四十九条、第五十条规定的情形的，由街道办事处依照委托协议追究责任人的过错责任；涉嫌犯罪的，依法移送司法机关处理。第五十二条 ...
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实行检验及留样；按实验数据如实出具检验报告。如有委托检验，是否严格审核被委托方资质，并按委托协议严格执行。(四)企业选择物料供应商的原则、审计内容、 检查中发现的缺陷是否进行了认真整改。(九)企业是否有委托或接受委托生产药品的行为，委托行为是否符合规定，委托生产或受托生产的药品质量是否得到有效地控制。 ...
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监督管理部门负责本行政区域内药品零售的监督管理工作。市食品药品监督管理部门可以依法委托县（市）食品药品监督管理部门履行药品零售经营许可等监督管理工作。市商务 经营场所和仓库的地理位置图、平面布局图及房屋产权或使用权证明，实施委托配送的需提供委托协议；（五）企业质量管理文件及主要设施、设备目录；（六） ...
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监督管理部门负责本行政区域内药品零售的监督管理工作。市食品药品监督管理部门可以依法委托县（市）食品药品监督管理部门履行药品零售经营许可等监督管理工作。市商务 经营场所和仓库的地理位置图、平面布局图及房屋产权或使用权证明，实施委托配送的需提供委托协议；（五）企业质量管理文件及主要设施、设备目录；（六） ...
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