生产监督管理规定》（试行），现印发给你们，请遵照执行。 二○○八年六月六日 江苏省医疗器械委托生产监督管理规定（试行） 第一章 总则 第一条为加强医疗 器械注册证》有效期限。第十三条委托方和受托方的质量管理体系文件中应明确委托生产方式的控制要素。委托方应对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况 ...
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第37号《药品生产监督管理办法》的有关规定执行。 二、在防治“非典”期间，国家食品药品监管局加快了对药品委托生产的审批。各省、自治区、直辖市药品监督 要按照《药品管理法》的有关规定予以查处。 四、国家食品药品监管局将加强药品委托生产审批工作的监督抽查，对省、自治区、直辖市药品监督管理局未按规定进行药品 ...
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、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为了规范药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品备案管理工作，根据《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第 号)有关规定，我局制定了《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。本规定自2006年1月1日起施行 ...
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，将予以纠正，并视情况作出是否收回其审批权限的决定。关于授权部分药品委托生产审批事项的通知国食药监安[2003]48号各省、自治区、直辖市药品监督管理局 第37号《药品生产监督管理办法》的有关规定执行。 二、在防治“非典”期间，国家食品药品监管局加快了对药品委托生产的审批。各省、自治区、直辖市药品监督 ...
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复印件；(二)接收生产的药品生产企业或车间的“药品GMP证书”复印件；(三)异地生产或委托加工的药品原生产批件复印件、质量标准、原药品包装式样和标签、使用说明书实 在初审或审批时不得向企业收费。各省、自治区、直辖市药品监督管理局应加强药品异地生产和委托加工的监督管理，执行中有何情况，请及时报告我局。...
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省局委托的行政许可事项中使用印章的管理，省局组织制定了《四川省食品药品监督管理局关于委托各市(州)局办理行政许可事项中行政许可专用印章的管理规定》，现印发你们，请遵照执行。特此通知二〇〇七年十一月九日 四川省食品药品监督管理局关于委托各市(州)局办理行政许可事项中行政许可专用印章的管理 ...
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早日与国际接轨，我委组织起草了“《管理规定》实施指南(试行)”和“《管理规定》执行情况验收检查指南(试行)”。现将上述两项指南印发给你们，请在药品非临床 9．及时处理质量保证部门的报告，详细记录采取的改正措施。10．与协作或委托单位签订书面合同或协议，报所属单位领导审批备案。本条为安全性研究机构附属于 ...
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早日与国际接轨，我委组织起草了“《管理规定》实施指南(试行)”和“《管理规定》执行情况验收检查指南(试行)”。现将上述两项指南印发给你们，请在药品非临床 9．及时处理质量保证部门的报告，详细记录采取的改正措施。10．与协作或委托单位签订书面合同或协议，报所属单位领导审批备案。本条为安全性研究机构附属于 ...
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（1986年版）和《北京市中药饮片标准》（2000年版）收载的相同品种同时废止执行。《北京市中药炮制规范》（1986年版）和《北京市中药饮片标准》（2000年版 的实际情况，除使用蒸发光散射检测器、气相、薄层扫描仪器进行检测的项目可以委托检验外，其他所有项目必须由生产企业自己完成。（二）凡经我局已备案 ...
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检验工作中的作用，经与中国药品生物制品检定所研究商定，从一九八八年起，全国药品抽验工作及颁布药品质量公报工作，委托中国检定所负责组织实施。中国检定所于每年年初提出全国药品抽验工作计划并监督执行，定期发布质量公报，及时将全国药品抽验工作情况向部报告。各省(自治区、直辖市)、地(市、州、盟)、县(市、 ...
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