和提供被抽样的样品,必须是药品注册申请人所拥有和试制的样品,不得以接受捐赠、购买的样品冒充自己的样品,也不得从他人产品中提取有效成份作为样品。第五十二 节 药品委托加工的申报与审批第一百一十八条申请药品委托加工,须先由委托双方签订委托加工合同,明确双方责任义务,技术要求,加工时限,生产数量,执行标准, ...
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蛋白同化制剂、肽类激素的企业,要核实企业是否签定书面生产合同,委托生产合同是否载明委托企业国籍、委托生产的蛋白同化制剂或肽类激素的品种、数量、生产日期 生产企业,一律予以撤销药品批准文件,直至吊销《药品生产许可证》,并追踪查处违法购买和使用的企业。3.凡未经批准,擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的药品 ...
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技术管理人员负责包装管理工作。国家、省、自治区、直辖市医药管理部门应设立机构或委托具备条件的单位负责药品包装质量检测工作。 二、包装基本要求 第三条药品包装 条药品生产企业和分装单位凡订购直接接触药品的包装材料、容器,必须在签订购买合同时明确包装材料卫生要求。不需药厂清洗直接接触药品的包装材料、容器, ...
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空头支票和空白支票,不准出租、出借银行帐户,不准套取银行信用。企业使用支票结算方式购买物品,如果事先不能确定所需金额时,经过批准,财会部门可在符合下列条件下 和化验所耗用的商品、材料;在购销活动中发生的合同签证费以及委托其他单位代购、代销所支付的手续费等。委托其他单位代购的商品,对方已作自购自销处理的 ...
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批准,麻黄素生产企业不得擅自扩大生产能力,也不得以技术转让、联营、设分厂、委托加工和兼并等原因异地从事麻黄素的生产活动。第八条两年以上(含两 将盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件和出口合同复印件报所在地省级药品监督管理部门备案。第三十一条麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口。因故未能在许可证 ...
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。第十四条买受人以预购商品房期权设定抵押,所担保的债权仅限于购买商品房的贷款,同时商品房开发项目必须符合房地产转让条件并取得商品房预(销)售许可证 可以通过以下协商方式处分抵押房地产:(一)作价转让;(二)拍卖或者变卖;(三)抵押合同约定的其他处分方式。协商不成的,抵押权人可以向人民法院提起诉讼。第四 ...
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资料。包括生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP证明)、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、参考文献等。资料应完整、清晰,注明资料的来源及出处。(十 和功能依据进行审评后,再按保健食品的审评程序进行审评。第七条 申请人购买活菌种冻干粉直接生产保健食品,生产加工工艺只是混合、灌装过程,本规定第六 ...
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。 第二章 交易准备第五条 参加交易的买方必须向江苏市场交验《陈化粮购买资格证书》“企业法人营业执照”副本、本人身份证和经法定代表人签字、单位盖章的“交易授权书” 执行合同的相关条款按仓发货。根据国家有关政策规定,受买方委托发货的,存粮库点必须向合同签订的货物到达地发货。 第三十二条 在遇异常情况下, ...
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银行(以下简称受托银行)办理。管理中心经当地县级以上人民政府授权,与受托银行签订委托合同。第三章住房公积金的缴存第十一条单位必须按规定向所在地县级以上管理 ,在保证住房公积金提取和贷款的前提下,经住房委员会批准,可以将住房公积金用于购买国债。第二十七条按本条例规定的增值方式产生的住房公积金增值净收益, ...
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报告书、批生产量、库存量、销售量和销售记录,以及主要原料进货证明(包括发票、合同、调拨单、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明)等相关资料; 监督管理局备案。第三十三条 国家药品质量公告在公布前由国家药品监督管理局委托中国药品生物制品检定所进行核查,并在核查的基础上拟订公告草案,由国家药品 ...
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