灰尘积聚和便于清洁。第十二条生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大 处理。对药品不良反应应及时向当地药品监督管理部门报告。第八十二条药品生产出现重大质量问题时，应及时向当地药品监督管理部门报告。第十三章自检第八十三条药品 ...
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和配合食品药品监督管理体制改革，妥善处理食品药品监督管理机构组建运行过程中出现的问题，是各级人民政府共同的职责。各地、各部门要进一步统一思想，提高认识， 确保食品药品执法监督管理工作正常有序进行。 二、妥善安置撤销的原市、县药品检验所富余人员为实现对药品质量的有效控制，提高监督管理效率，自治区决定撤销 ...
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洁净厂房的设计应符合医药工业洁净厂房设计规范。第十条 厂房内应有足够的空间和场地安置设备、物料，并按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行合理布局。同一厂房内和 按规定行使职责，为授权人员决定每批产品能否销售提供所需的材料，为调查质量问题提供线索。文件应仔细设计、制订、检查和分发并由指定的授权人批准签署并 ...
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索赔等，尽快恢复正常秩序，维护社会稳定。7.2 社会救助善后处理组应做好安置场所设置、救济物资接收、使用和发放等政府救济工作；负责协调做好市慈善会、 需物资的组织、供应，参与屠宰加工环节重大食品安全事故的调查处理，参与粮食质量问题造成重大食品安全事故的调查处理工作。 市公安局 负责组织、指导、协调重大 ...
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索赔等，尽快恢复正常秩序，维护社会稳定。7.2 社会救助善后处理组应做好安置场所设置、救济物资接收、使用和发放等政府救济工作；负责协调做好市慈善会、 需物资的组织、供应，参与屠宰加工环节重大食品安全事故的调查处理，参与粮食质量问题造成重大食品安全事故的调查处理工作。 市公安局 负责组织、指导、协调重大 ...
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造成或者可能造成严重损害的较大食品安全事故。(2)100人以上群体食物中毒或者出现死亡病例的较大食品安全事故。3.3.3 报告方式。各区和区食品安全 造成的食品安全事故原因进行调查以及组织应急处理工作。 市发展改革局 参与粮食质量问题造成食品安全事故的调查处理工作，协调、组织有关单位安排应急药品和物资 ...
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组织机构、专业结构及相互关系；7．出现可能影响实验可靠性情况时的处理规程和处理记录。第三章质量保证部门第六条对质量保证部门进行验收检查的内容，主要是 的检查、清洗、维护、维修、测试及校正方法；(4)实验动物的标记、饲养、安置、移动及分组；(5)实验动物的一般状态观察方法；(6)各种检查、测试、分析等 ...
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组织机构、专业结构及相互关系；7．出现可能影响实验可靠性情况时的处理规程和处理记录。第三章质量保证部门第六条对质量保证部门进行验收检查的内容，主要是 的检查、清洗、维护、维修、测试及校正方法；(4)实验动物的标记、饲养、安置、移动及分组；(5)实验动物的一般状态观察方法；(6)各种检查、测试、分析等 ...
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的墙壁与天花板、地面的交界处宜成弧形。第十一条 厂房内应有足够的空间和场地安置设备、物料；用于中间产品、待包装品的贮存间应与生产要求相适应。第十 报告。第十三章 用户意见和不良反应报告第七十五条对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理，并及时向当地卫生行政部门报告。防疫 ...
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持续稳定地满足合同技术要求。第二十七条 应建立原材料使用的批准规程。原材料应有的质量标准，生产辅料所使用的原材料应予检验，包括检查供应商的检验报告。第二十八条 和执行预防措施的规程，并有文件记录：采取预防措施，以应对可能出现的风险所致的各种问题；因采取预防性措施，对规程进行修改并予记录。第十三章 附则 ...
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