灰尘积聚和便于清洁。第十二条生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料,便于生产操作,存放物料、中间产品、待验品和成品,应最大 处理。对药品不良反应应及时向当地药品监督管理部门报告。第八十二条药品生产出现重大质量问题时,应及时向当地药品监督管理部门报告。第十三章自检第八十三条药品 ...
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的墙壁与天花板、地面的交界处宜成弧形。第十一条 厂房内应有足够的空间和场地安置设备、物料;用于中间产品、待包装品的贮存间应与生产要求相适应。第十 报告。第十三章 用户意见和不良反应报告第七十五条对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理,并及时向当地卫生行政部门报告。防疫 ...
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洁净厂房的设计应符合医药工业洁净厂房设计规范。第十条 厂房内应有足够的空间和场地安置设备、物料,并按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行合理布局。同一厂房内和 日期、处理意见。第十三章 用户意见第七十条 对用户提出的关于产品质量的意见及使用中出现的异常问题,应详细记录并调查处理。第十四章 附 则第七十一 ...
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