。二○○五年十二月一日国家食品药品监督管理局关于公布《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》的通知国家食品药品监督管理局令第21号《国家食品药品监督管理局药品 、直辖市的范围内部分地区进入紧急状态时；（二）突发公共卫生事件应急处理程序依法启动时；（三）国务院药品储备部门和卫生行政主管部门提出对已有 ...
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日起施行。局长：邵明立二○○五年十一月十八日国家食品药品监督管理局药品特别审批程序第一章总则第一条为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害， 条技术审评工作完成后，国家食品药品监督管理局应当在3日内完成行政审查，作出审批决定，并告知申请人。国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的， ...
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》，现印发给你们，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局 二○○九年八月二十八日 医疗器械应急审批程序 第一条为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批，根据国务院《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册 ...
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证明文件；(8)国家药品监督管理局规定及我局认为应该补充的其它有关材料。 四、办理程序(30个工作日)受理咨询日：化学药生产企业每周一，中药生产企业每周二，遇节假日顺延至第一个工作日。 开办药品零售连锁企业审批程序一、审批依据1、《中华人民共和国药品管理法》；2、国家药品监督管理局《药品经营 ...
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项目的代理人。第五条食品药品监督管理部门受理复审申请后，应当按照原注册审评审批程序，对复审项目进行复审。境内第一类医疗器械注册复审时限为15个工作日； 申请行政复议或者提起行政诉讼的，食品药品监督管理部门不受理其复审申请。第十条本程序自发布之日起施行。附件：1．医疗器械注册复审申请表 2．医疗器械注册 ...
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人民政府皖政(2001)7号第一章总则根据国务院办公厅《关于授权省、自治区、直辖市人民政府审批设立高等职业学校有关问题的通知》（国办发〔2000〕3号）和教育部《 十）其它必须由章程规定的事项。第五章审批程序第十九条设置高等职业学校的审批程序，一般分为审批筹建和审批正式建校两个阶段。具备建校招生条件的 ...
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、凡有试生产期的新药(包括新生物制品)，其质量标准为暂行标准。试产期满按新药审批程序转为正式生产后，其质量标准为试行标准，试行期二年。试行期满后， 技术审核由省、自治区、直辖市卫生厅(局)负责，我部进行抽查。3、仿制药品的审批主要依据以下原则：(1)产品质量可靠或有所提高，仿制药品的质量标准不得低于我 ...
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组织的合法权益，依据《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》)，制定本程序。关联法规：全国人大法律（1）条第二条卫生行政部门行使食品卫生监督职责时， ，投入生产前须提供所需资料和样品，按照规定的审批程序报请审批。食品用洗涤剂、消毒剂的审批程序按卫生部制定的有关规定进行。第十四条表明具有特定 ...
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食品卫生监督检验所；初步审查未通过的，应及时退审。第二条 新资源食品试生产审批程序： (一)卫生部食品卫生监督检验所在收到申报资料后的30个工作日内，对资料 收费，费用由申报者负担。 新资源食品的申报资料除存档外，申报单位可在审批后一个月内要求退回，逾期不提出要求的，由卫生部食品卫生监督检验所负责销毁 ...
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对突发公共卫生事件应急处理所需药品的注册管理，按照《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》办理。第二十二条 本规定自发布之日起施行。 附件1：新药注册特殊审批申请表 注册受理号 药品通用名称 化学名称 注册分类 适应症或功能主治 注册申请符合条件类 型 □（ ...
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