操作区、准清洁操作区、一般操作区。 （1）清洁操作区：指为防止食品被环境污染，清洁要求较高的操作场所，包括专间、备餐场所。 专间：指处理或 维修、易于保持清洁，能避免有害动物的侵入和栖息。 （二）食品处理区应设置在室内，按照原料进入、原料加工、半成品加工、成品供应的流程合理布局，并应能防止在存放 ...
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和食物中毒，危害人类健康。沙门氏菌可通过人类、畜、禽的粪便或带菌者直接或间接污染药品，生产环境及生产的各个环节，特别是以动物、脏器为原料的药品污染 100级，即平均菌落数≤1个，≥0.5μm粒子数≤3.5个／L。(6)室内温度宜控制在20～24℃，湿度45～60％。2.微生物实验室守则(1)实验室应 ...
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人口集中地区、交通干线附近以及当地人民政府划定区域内露天焚烧秸秆、落叶等产生烟尘污染物质的行为的行政处罚权；对饮食服务业违反规定排放油烟、在城区内露天烧烤食品 从家庭室内发出严重干扰周围居民生活的环境噪声的。第五十五条经营中的文化娱乐场所和在商业经营活动中使用空调器、冷却塔等可能产生环境噪声污染的设备 ...
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病毒是婴幼儿秋冬季节的主要腹泻病，由于地震灾害导致断电断水，卫生环境恶化，生活饮用水受到污染，进而影响婴幼儿的食品安全。本技术针对这一需要，为卫生部门 ，加标回收率为65-121%；本法结果与色谱的平均符合率为77-124%；本法的室内、室间变异系数为平均6.8-13.2%。试剂盒可于2-8℃保存3个 ...
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三章 厂 房第八条 药品生产企业必须有整洁的生产环境；生产区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理， 其它药品的生产厂房安排在同一建筑内。该类生产厂房应装有独立的专用空调系统；分装室内应呈相对负压；空调系统的排气应经净化处理，排放的废气不得含有该类药品的 ...
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规程。- 确保测试样品能很好识别和有效分隔，以避免混淆和交叉污染。- 确保所进行的环境监测和设备验证适合于对生产条件的评估。- 签发和拒绝签发原材料、 应按规定清洁、维修、保养并作记录。*1601 洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位应密封。1602 空气洁净等级 ...
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第三章厂房与设施第八条药品生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得 检定要分室进行。第二十九条对有特殊要求的仪器、仪表，应安放在专门的仪器室内，并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。第三十条实验动物房应与 ...
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、微生物学等）和安全防护培训。2.1企业药品生产环境是否整洁，厂区地面、路面及运输等是否对药品生产造成污染，生产、行政、生活和辅助区总体布局是否合理； 限度检定是否分室进行。2.22对有特殊要求的仪器、仪表是否安放在专门的仪器室内，有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。2.23.1实验动物房 ...
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、急性胃肠炎和败血症等。带有这些细菌的人与动物常可直接或间接地污染药品的生产环境、工具设备和原料辅料，以及半成品和成品等。特别是用动物脏器制成的药品 消毒。 6.无菌室定期用5％石炭酸蒸气消毒。定期检查无菌室杂菌数(在室内打开15分钟的肉汤琼脂平板经37°培养48小时左右)，3个平板平均杂菌数要求在 ...
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值过程及试验资料。4.核酸类检测试剂的包装材料和耗材应无dnase和rnase污染。（六）主要生产工艺及反应体系的研究资料基本生产工艺主要包括：配制 要素之一。rna极易受rna酶（rnase）的降解，而临床标本和实验室环境中存在大量的rnase，因此，无论申报产品是否含有rna分离/纯化的组分，企业 ...
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