。具有可移动抢救车，且配有抢救药品和简易抢救设备，确保抢救设备状态良好，能备应急使用。（二）仪器设备管理。仪器设备管理应由专人负责；仪器设备操作者 建立与临床试验相关的试验病房和实验室研究者之间的有效沟通渠道，尤其要明确实验室超出规定范围的实验数值的报告方式；如果是多中心试验，需要对各研究室之间的交流 ...
//www.110.com/fagui/law_389033.html-了解详情
做好仪器设备的保管维护工作。第十八条检测人员对检测车设备的密码和涉及的受检单位的商业秘密，负有保密义务。第五章检测工作程序第十九条药品监督管理部门 。第二十四条监督检查现场通过检测车的仪器设备检测或信息查询，结果不相符合的，按《药品质量监督抽验管理规定》的有关规定进行监督抽样，送市级以上药品检验机构 ...
//www.110.com/fagui/law_145401.html-了解详情
的设施。3001 实验动物房应与其它区域严格分开，实验动物应符合国家有关规定。*3002 动物房应为独立的建筑物，具有独立封闭的空调净化系统。人流和 和质控实验室应各自分开。*3003 血液制品所使用动物的饲养管理要求，应符合实验动物管理规定。3101 设备的设计、选型、安装应符合生产要求、易于清洗、 ...
//www.110.com/fagui/law_91401.html-了解详情
本规范。关联法规：全国人大法律（1）条第二条药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结 试验承担单位已具有适当的条件，包括人员配备与训练各种与试验有关的检查，实验室设备齐全，工作情况良好，估计有足够数量的受试者，参与研究人员熟悉试验方案中的要求 ...
//www.110.com/fagui/law_174957.html-了解详情
并发症的措施以及事后随访的方式和时间。15.试验密码的建立、保存，紧急情况下何人破盲和破盲方法的规定。16.评价试验结果采用的方法(如统计学方法)和 的资料与文献。5.具有并有权支配进行该项试验所需要的人员和设备条件。6.熟悉临床试验管理规范并遵守国家有关法律、法规和道德规范。第二十条 研究者必须详细 ...
//www.110.com/fagui/law_115231.html-了解详情
只公布药品的实际零售价，定点监测单位在上报数据后，可获得国家计委提供的专用密码，免费在中国价格信息网上查询其他省市、其他企业的药品销售价格和其他有关药品 的领导药品价格监测工作是药品价格管理中的一项重要基础工作，《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五十二条明确规定：“政府价格主管部门依照《价格法》 ...
//www.110.com/fagui/law_211767.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务